Aktuelle FDA Projekte

46 aktuelle Ausschreibungen

Technischer Experte (Freelance) für Sterilfiltration & Integritätstest-Validierung
vor 2 Tagen
Sterilfiltration Integritätstest Forward Flow / Diffusive Flow FDA/Annex-1-Compliance Validierungsdokumentation Verfahrenstechnik +1
⏱ 2 Monate📍 HamburgMedizintechnik
Test Engineer for unit testing (m/f/d)
vor 6 Tagen
Hardware Testing Unit Testing V-Model ALM/Codebeamer Jira Python +8
⏱ 12+ Monate📍 RotkreuzMedizintechnik
Testentwickler Elektronikprüfung (m/w/d)
vor 7 Tagen
LabVIEW Elektronikprüfung Prüfsoftware-Entwicklung Mess- und Regelungstechnik GMP FDA +3
📍 ErlangenElektrotechnik & Elektronik
Senior PAT-Implementierungs- und Modellentwicklungsexperte – Biopharma
vor 8 Tagen
PAT-Implementierung Modellentwicklung Spektroskopie Chemometrie Multivariate Datenanalyse Bioprozessüberwachung +6
⏱ 6 Monate (mit Verlängerungsoption, Projekt auf 2-3 Jahre angelegt)📍 FrankfurtMedizintechnik
Quality System Engineer- Medical Devices
vor 8 Tagen
ISO 13485 ISO 14971 IEC 62304 IEC 82304 IEC 60601-1 21 CFR 820 +19
⏱ 12+ Monate📍 BaselMedizintechnik
Quality System Engineer
vor 8 Tagen
ISO 13485 ISO 14971 IEC 62304 IEC 82304 IEC 60601-1 21 CFR 820 +16
⏱ 12+ Monate, Start 24.08.2026 (spätestens 01.09.2026)📍 BaselMedizintechnik
Support- und Operations-Engineer Polarion (m/w/d)
vor 9 Tagen
Polarion ALM Velocity Scripting HTML Test Management Dokumentation API +5
📍 Langkampfen, TirolMedizintechnik
Produktsicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)
vor 12 Tagen
Pharmazie Humanmedizin Medical Device Vigilance Produktsicherheit EU MDR 2017/745 FDA-Regularien +9
📍 Frankfurt, HessenMedizintechnik
Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung
vor 14 Tagen
Qualifizierung automatisierter Pharmaproduktionsanlagen GMP-Kenntnisse Swissmedic/FDA/EMA Anforderungen Maschinenbau oder Verfahrenstechnik Projektmanagement Technische Dokumentation +2
⏱ unbefristet📍 Basel und KaiseraugstMedizintechnik
FDA Readiness Expert (Fokus: SQM)
vor 14 Tagen
Medical Devices FDA-Anforderungen Supplier Quality Management (SQM)Compliance Gap-Analyse Projektmanagement +2
⏱ 20.07.2026 bis 31.12.2026 (Verlängerung möglich)📍 Frankfurt am MainMedizintechnik
Manager Biokompatibilität (m/w/d)
vor 15 Tagen
ISO 10993 ISO 18562 Biokompatibilität Biological Evaluation Plans Risikobewertung Chemische Charakterisierung +5
📍 LübeckMedizintechnik
Project Leader External Manufacturing
vor 16 Tagen
IVD product development ISO 13485 IVDR FDA 21 CFR Process Management Lean +7
⏱ 12+ Months📍 RotkreuzMedizintechnik
Testingenieur Medizintechnik (m/w/d)
vor 20 Tagen
National Instruments LabVIEW C/C++UML-Modellierung Git/GitHub IEC 60601 FDA +6
📍 HamburgMedizintechnik
Freelance PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma
vor 20 Tagen
Process Analytical Technology (PAT)Modellentwicklung Multivariate Datenanalyse Spektroskopie Chemometrie Analytische Methodenentwicklung +4
⏱ 6 Monate (mit Verlängerungsoption, Projekt auf 2-3 Jahre angelegt), Start 01.09.2026📍 FrankfurtMedizintechnik
Technischer Experte (Freelance) für Sterilfiltration & Integritätstest-Validierung
vor 21 Tagen
Sterilfiltration Integritätstest Forward Flow / Diffusive Flow FDA/Annex-1-Compliance Validierungsdokumentation Verfahrenstechnik +1
⏱ 2 Monate📍 Hamburg, NorddeutschlandMedizintechnik
Technischer Experte (Freelance) für Sterilfiltration & Integritätstest-Validierung
vor 21 Tagen
Sterilfiltration Integritätstest Forward Flow / Diffusive Flow FDA/Annex-1-Compliance Validierungsdokumentation Verfahrenstechnik +2
⏱ 2 Monate📍 HamburgMedizintechnik
Projektleiter Compliance-Implementierung PLM & SAP
vor 21 Tagen
Teamcenter Siemens SAP S/4 HANA Compliance-Management Trinkwasservorschriften FDA-Zulassungen WRAS +5
⏱ 1 Jahr +📍 MünchenSAP & ERP
Biocompatibility Expert (m/f/d)
vor 21 Tagen
Biokompatibilität ISO 10993 MDR FDA 510(k)Technische Dokumentation Biologische Risikobewertung +2
⏱ asap bis 31.03.2027Medizintechnik
Projektleitung PV Aufdachanlagen
vor 21 Tagen
Projektleitung Photovoltaik Aufdachanlagen Mittelspannungsbereich VDE 4110 Schaltpläne lesen +4
⏱ 3-6 Monate📍 DeutschlandEnergie & Umwelt
Freelance PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma
vor 22 Tagen
Process Analytical Technology (PAT)Biotechnologie Modellentwicklung Spektroskopie Chemometrie Multivariate Datenanalyse +3
⏱ 6 Monate (mit Verlängerungsoption, Projekt auf 2-3 Jahre angelegt)📍 FrankfurtMedizintechnik
Freelance PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma
vor 23 Tagen
Process Analytical Technology (PAT)PAT-Modellentwicklung Spektroskopie Chemometrie Multivariate Datenanalyse Biotechnologie +4
⏱ 6 Monate (mit Verlängerungsoption, Projekt auf 2-3 Jahre angelegt)📍 FrankfurtMedizintechnik
Freelance PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma
vor 23 Tagen
Process Analytical Technology (PAT)Biotechnologie PAT-Modellentwicklung Spektroskopie Chemometrie Multivariate Datenanalyse +6
⏱ 6 Monate (mit Verlängerungsoption, Projekt auf 2-3 Jahre angelegt), Start 01.09.2026📍 FrankfurtMedizintechnik
Qualitätsmanager (m/w/d)
vor 26 Tagen
Qualitätsmanagement ISO 13485 FDA MDR CAPA Reklamationsmanagement +9
📍 RosenheimMedizintechnik
Projektleitung PV Aufdachanlagen
vor 28 Tagen
Projektleitung Photovoltaik Aufdachanlagen Mittelspannungsbereich VDE 4110 Schaltpläne lesen +4
⏱ 3-6 Monate📍 DeutschlandEnergie & Umwelt
Senior URS Engineer (m/w/d) – Containment / GMP
vor 29 Tagen
URS-Dokumentation GMP Containment Pharmaanlagen FDA-Regulatorik Deutsch +1
⏱ 2 Monate mit Option auf Verlängerung, Start ab 24.07.2026Medizintechnik
Biocompatibility Expert (m/f/d)
vor 30 Tagen
Biokompatibilität ISO 10993 MDR FDA 510(k)Biomedical Engineering Technische Dokumentation +2
⏱ asap bis 31.03.2027Medizintechnik
Data Science / Statistical Analyses
vor 36 Tagen
Data Science Statistics Statistical Analysis FDA Data Validation English +1
📍 MelsungenData & Analytics
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
vor 36 Tagen
Regulatory Affairs MDR/MDD Technische Dokumentation FDA ISO 13485 Life Sciences +3
📍 Drensteinfurt, Nordrhein-Westfalen💶 €70.000-€92.000 per annumMedizintechnik
Businessanalyst Datenpflege – Tarif- & Verbunddaten (m/w/d) ÖPNV / PKM-Umfeld 100% remote
vor 43 Tagen
Businessanalyse Datenpflege Tarifdatenmodelle Verbunddaten Jira Stakeholder Management +3
⏱ 6 Monate📍 FrankfurtData & Analytics
Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d)
vor 44 Tagen
Clinical Data Management EDC-Systeme SAS CDISC ICH GCP +9
📍 FrankfurtMedizintechnik
Projektleiter Compliance-Implementierung PLM & SAP
vor 44 Tagen
Teamcenter (Siemens)SAP S/4 HANA Compliance-Management Trinkwasservorschriften FDA-Zulassungen WRAS +4
⏱ 1 Jahr +📍 MünchenSAP & ERP
SPS-Programmierung für Sondermaschinen im Pharmabereich
vor 54 Tagen
SPS-Programmierung Siemens TIA Portal Rockwell Automatisierungstechnik Elektrotechnik Mechatronik +7
⏱ 7 Monate, Start 01.07.2026📍 Billerbeck, Nordrhein-WestfalenElektrotechnik & Elektronik
Solution Analyst - QMS, DMS, LMS Consultant - Quality Document Management
vor 56 Tagen
QMS DMS GMP GxP CAPA Change Control +7
📍 India💶 NegotiableMedizintechnik
R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d)
vor 56 Tagen
Audits GCP GxP CAPA Qualitätssicherung FDA +6
📍 Frankfurt am MainMedizintechnik
Stellvertretung Leitung der Herstellung (AMWHV)
vor 58 Tagen
Pharmatechnik Biotechnologie GMP Sterilabfüllung aseptischer Bereich Zytostatika +11
⏱ 24 Monate (01.07.2026 - 30.06.2028)📍 Dessau-RoßlauMedizintechnik
Lead Consultant SAP QM für S/4HANA Brownfield Conversion
vor 62 Tagen
SAP QM SAP ECC SAP S/4HANA Brownfield Conversion Manufacturing Qualitätsmanagement +9
⏱ 01.06.2026 - 30.06.2028📍 RastattSAP & ERP
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
vor 69 Tagen
Regulatory Affairs MDR ISO 13485 FDA Medizintechnik Risikomanagement +2
📍 Bayern💶 80.000 EUR p.a.Medizintechnik
IVD Product Lead External Manufacturing
vor 69 Tagen
IVD product management ISO 13485 IVDR FDA 21 CFR Product specification Production process specification +6
⏱ 12++ months📍 RotkreuzMedizintechnik
CMC Regulatory Expert (m/w/d) – Fokus Peptid / parenterale Originalpräparate
vor 69 Tagen
CMC-Dokumentation Originalpräparate parenterale Peptid-Produkte Modul 3 (Quality)Regulatory Affairs EMA/FDA Anforderungen +2
⏱ bis mindestens 31.12.2026 (Option auf Verlängerung)Medizintechnik
Projektleiter PV-Aufdachanlagen (m/w/d)
vor 70 Tagen
Projektierung PV-Aufdachanlagen VDE-AR-N 4110 Netzanschlusskenntnisse Mittelspannung Ausschreibung Leistungsverzeichnisse SLD Single Line Diagram +2
⏱ 6 Monate+📍 Deutschland💶 auf AnfrageEnergie & Umwelt
CMC Regulatory Expert (m/w/d) – Fokus Peptid / parenterale Originalpräparate
vor 77 Tagen
CMC-Dokumentation Originalpräparate parenterale Peptid-Produkte Modul 3 (Quality)Regulatory Affairs EMA/FDA Anforderungen +2
⏱ bis mindestens 31.12.2026 (Option auf Verlängerung)Medizintechnik
PV Lead Auditor
vor 77 Tagen
Pharmacovigilance Clinical Quality Assurance Lead Auditor GCP GVP Auditplanung +3
📍 WienMedizintechnik
AC-Planer zur Netzintegration von PV Aufdachanlagen
vor 82 Tagen
AC-Planung PV Aufdachanlagen VDE 4110 Netzintegration EPLAN AutoCAD +6
⏱ 6 Monate +Elektrotechnik & Elektronik
AC-Planer zur Netzintegration von PV Aufdachanlagen
vor 84 Tagen
AC-Planung Netzintegration PV Aufdachanlagen VDE-AR-N 4110 EPLAN AutoCAD +5
⏱ 6 Monate +💶 auf Anfrage
Projektleiter PV-Aufdachanlagen (m/w/d)
vor 84 Tagen
Projektierung PV Aufdachanlagen VDE-AR-N 4110 Netzanschlusskenntnisse Mittelspannung Ausschreibung Leistungsverzeichnisse SLD (Single Line Diagram) +2
⏱ 6 Monate+📍 Deutschland💶 auf Anfrage
Projektleiter für Compliance-Regeln Implementierung in PLM und SAP System
vor 84 Tagen
Teamcenter SAP S/4 HANA Compliance Trinkwasservorschriften UBA-Normen FDA-Zulassungen +4
⏱ 1 Jahr +📍 München

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Technischer Experte (Freelance) für Sterilfiltration & Integritätstest-Validierung

Test Engineer for unit testing (m/f/d)

Testentwickler Elektronikprüfung (m/w/d)

Senior PAT-Implementierungs- und Modellentwicklungsexperte – Biopharma

Quality System Engineer- Medical Devices

Quality System Engineer

Support- und Operations-Engineer Polarion (m/w/d)

Produktsicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)

Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung

FDA Readiness Expert (Fokus: SQM)

Manager Biokompatibilität (m/w/d)

Project Leader External Manufacturing

Testingenieur Medizintechnik (m/w/d)

Freelance PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma

Technischer Experte (Freelance) für Sterilfiltration & Integritätstest-Validierung

Technischer Experte (Freelance) für Sterilfiltration & Integritätstest-Validierung

Projektleiter Compliance-Implementierung PLM & SAP

Biocompatibility Expert (m/f/d)

Projektleitung PV Aufdachanlagen

Freelance PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma

Freelance PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma

Freelance PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma

Qualitätsmanager (m/w/d)

Projektleitung PV Aufdachanlagen

Senior URS Engineer (m/w/d) – Containment / GMP

Biocompatibility Expert (m/f/d)

Data Science / Statistical Analyses

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Businessanalyst Datenpflege – Tarif- & Verbunddaten (m/w/d) ÖPNV / PKM-Umfeld 100% remote

Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d)

Projektleiter Compliance-Implementierung PLM & SAP

SPS-Programmierung für Sondermaschinen im Pharmabereich

Solution Analyst - QMS, DMS, LMS Consultant - Quality Document Management

R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d)

Stellvertretung Leitung der Herstellung (AMWHV)

Lead Consultant SAP QM für S/4HANA Brownfield Conversion

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

IVD Product Lead External Manufacturing

CMC Regulatory Expert (m/w/d) – Fokus Peptid / parenterale Originalpräparate

Projektleiter PV-Aufdachanlagen (m/w/d)

CMC Regulatory Expert (m/w/d) – Fokus Peptid / parenterale Originalpräparate

PV Lead Auditor

AC-Planer zur Netzintegration von PV Aufdachanlagen

AC-Planer zur Netzintegration von PV Aufdachanlagen

Projektleiter PV-Aufdachanlagen (m/w/d)

Projektleiter für Compliance-Regeln Implementierung in PLM und SAP System