Usability Engineer (m/w/d) Medizintechnik
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Usability Engineer (m/w/d) für die Optimierung von Medizinprodukten. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Usability Tests sowie die Erstellung und Bewertung von Gebrauchsanweisungen nach regulatorischen Vorgaben.
Ihre Aufgaben umfassen die Analyse und Dokumentation von Testergebnissen gemäß FDA-Anforderungen, die Zusammenarbeit mit Konstruktions- und Entwicklungsteams zur Produktoptimierung sowie die Entwicklung von Testkonzepten und Prüfszenarien. Sie führen die Nachweisführung über die Konformität im Zulassungsprozess durch und identifizieren Verbesserungsmöglichkeiten in Nutzerinteraktionen. Bei der Arbeit nutzen Sie einschlägige Tools wie Morae, UserZoom oder Usabilla.
Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren Fachgebiet mit. Sie verfügen über praktische Erfahrung mit Usability-Testing-Methoden wie Think-Aloud oder Heuristischer Evaluation und kennen die regulatorischen Anforderungen, insbesondere der FDA. Kenntnisse von Dokumentationsstandards für Medizinprodukte und Anwendungserfahrung mit Tools zur Protokollierung und Auswertung von Usability Tests sind erforderlich.
Weitere Voraussetzungen sind Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen, Wissen zu Produktentwicklungsprozessen im medizinischen Umfeld sowie Reisebereitschaft für gelegentliche standortübergreifende Einsätze. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Die Position ist vor Ort in Hessen angesiedelt.
Skills erklärt
- Usability Testing
- Methode zur Überprüfung der Benutzerfreundlichkeit von Produkten oder Websites durch Tests mit echten Nutzern.
- FDA
- US-amerikanische Behörde (Food and Drug Administration), deren Zulassungs- und Compliance-Anforderungen für Medizinprodukte und Pharmazeutika relevant sind.
- Medizinprodukte
- Fachbereich für Entwicklung, Regulierung und Betrieb von medizinischen Geräten und Produkten; unterliegt strengen Compliance- und Sicherheitsanforderungen.
- Medizintechnik
- Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
- Technische Dokumentation
- Schriftliche Beschreibung von technischen Systemen, Software oder Prozessen, die Benutzern oder Entwicklern hilft, diese zu verstehen und zu nutzen.
- Produktentwicklung
- Prozess der Konzeption, Entwicklung, Erprobung und Markteinführung neuer oder verbesserter Produkte.
- Dokumentationsstandards
- Festgelegte Richtlinien und Formate für die einheitliche Erstellung, Struktur und Verwaltung von technischen oder geschäftlichen Dokumenten.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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