Senior Expert Biopharmaceutical Manufacturing
🏛 Ausgeschrieben von Neo ExpertsFür den Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches zur Herstellung hochpotenter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate suchen wir einen erfahrenen Senior Expert während der Projekt- und Aufbauphase. Der Schwerpunkt liegt auf der fachlichen Unterstützung beim technischen Aufbau des Produktionsbereiches, der Implementierung GMP-konformer Prozesse sowie der Vorbereitung des operativen Produktionsstarts in enger Zusammenarbeit mit dem Projektteam.
Aufgaben: - Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches im Rahmen eines Neubauprojektes - Inbetriebnahme und Start-up neuer Produktionsanlagen, Reinräume und Single-Use-Systeme - Aufbau und Implementierung GMP-konformer Prozesse, Standards und organisatorischer Abläufe - Erstellung und Review GMP-relevanter Dokumentation wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Risikoanalysen - Qualifizierungs-, Validierungs- und Operational-Readiness-Aktivitäten - Entwicklung GMP- und EHS-konformer Konzepte für den sicheren Betrieb
Anforderungen: - Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder Verfahrenstechnik - Mindestens 5 Jahre, idealerweise 10 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Herstellung im GMP-regulierten Umfeld - Fundierte praktische Erfahrung im Bereich Bioconjugation oder Downstream Processing - Erfahrung mit TFF, Filtration, UF/DF und biotechnologischen Herstellprozessen - Praktische Erfahrung mit Single-Use-Technologien - Erfahrung bei Aufbau und Inbetriebnahme pharmazeutischer Produktionsanlagen - Sehr gute Kenntnisse in GMP-Dokumentation, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung - Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und hohe Umsetzungsstärke - Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise - Erfahrung in interdisziplinären Projektteams - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Rahmendaten: Vollzeitposition mit bis zu 50% Remotemöglichkeit, 5 Tage pro Woche.
Skills erklärt
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- Risikoanalysen
- Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
- Qualifizierung
- Prozess der Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten durch Schulung oder Training, um Anforderungen einer Tätigkeit zu erfüllen.
- Validierung
- Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
- Reinräume
- Speziell kontrollierte Räume mit minimaler Staubbelastung und Kontamination, verwendet in Fertigung, Elektronik und Pharmazie.
- SOPS
- Standardisierte Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures), die Prozessschritte und Verfahren dokumentieren und vorgeben.
- Operational Readiness
- Methode und Prozess zur Sicherstellung, dass ein System, eine Anlage oder ein Service einsatzbereit und funktionsfähig ist.
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Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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