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Medizintechnikgerade eben

Senior Expert Biopharmaceutical Manufacturing

🏛 Ausgeschrieben von Neo Experts
Contracting⏱ 01.01.2027 - 31.12.2027📍 München 🏢 50% vor Ort 🚀 Start: 01.01.2027 ⏳ 100% Auslastung 🎓 Expert 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Für den Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches zur Herstellung hochpotenter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate suchen wir einen erfahrenen Senior Expert während der Projekt- und Aufbauphase. Der Schwerpunkt liegt auf der fachlichen Unterstützung beim technischen Aufbau des Produktionsbereiches, der Implementierung GMP-konformer Prozesse sowie der Vorbereitung des operativen Produktionsstarts in enger Zusammenarbeit mit dem Projektteam.

Aufgaben: - Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches im Rahmen eines Neubauprojektes - Inbetriebnahme und Start-up neuer Produktionsanlagen, Reinräume und Single-Use-Systeme - Aufbau und Implementierung GMP-konformer Prozesse, Standards und organisatorischer Abläufe - Erstellung und Review GMP-relevanter Dokumentation wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Risikoanalysen - Qualifizierungs-, Validierungs- und Operational-Readiness-Aktivitäten - Entwicklung GMP- und EHS-konformer Konzepte für den sicheren Betrieb

Anforderungen: - Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder Verfahrenstechnik - Mindestens 5 Jahre, idealerweise 10 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Herstellung im GMP-regulierten Umfeld - Fundierte praktische Erfahrung im Bereich Bioconjugation oder Downstream Processing - Erfahrung mit TFF, Filtration, UF/DF und biotechnologischen Herstellprozessen - Praktische Erfahrung mit Single-Use-Technologien - Erfahrung bei Aufbau und Inbetriebnahme pharmazeutischer Produktionsanlagen - Sehr gute Kenntnisse in GMP-Dokumentation, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung - Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und hohe Umsetzungsstärke - Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise - Erfahrung in interdisziplinären Projektteams - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Rahmendaten: Vollzeitposition mit bis zu 50% Remotemöglichkeit, 5 Tage pro Woche.

Skills erklärt

GMP
Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Risikoanalysen
Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
Qualifizierung
Prozess der Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten durch Schulung oder Training, um Anforderungen einer Tätigkeit zu erfüllen.
Validierung
Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
Reinräume
Speziell kontrollierte Räume mit minimaler Staubbelastung und Kontamination, verwendet in Fertigung, Elektronik und Pharmazie.
SOPS
Standardisierte Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures), die Prozessschritte und Verfahren dokumentieren und vorgeben.
Operational Readiness
Methode und Prozess zur Sicherstellung, dass ein System, eine Anlage oder ein Service einsatzbereit und funktionsfähig ist.

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Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
Welche Projektplattformen werden unterstützt?
Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
Kostet Nexus etwas?
Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.

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