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Medizintechnikvor 16 Std.

GxP Compliance Expert

Arbeitnehmerüberlassung⏱ 12++ months📍 Kaiseraugst 🏢 100% vor Ort 🚀 Start: Asap (latest start: 01.01.2027) ⏳ 100% Auslastung 🎓 Senior 🏭 Healthcare 🌐 Englisch

Wir suchen einen erfahrenen GxP Compliance Expert für unser Clinical Distribution Team. In dieser Rolle tragen Sie wesentlich zur Sicherung der Compliance und Qualität in der klinischen Lieferkette bei und unterstützen ein globales Portfolio von über 500 klinischen Studien.

Als GxP Compliance Expert sind Sie Ansprechpartner für alle Compliance- und GxP-bezogenen Themen. Sie bieten proaktive Beratung zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards und fungieren als Fachexperte bei Audits und Inspektionen. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions), die Durchführung von Root Cause Analysen (RCA) sowie die Verwaltung von Qualitätskennzahlen und regulierten Dokumenten. Sie verantworten die Struktur von Standard Operating Procedures (SOPs) und anderen regulierten Dokumenten, führen Trend-Analysen durch und entwickeln GxP-Schulungsprogramme für das Team weiter.

Ihr Profil: - Universitätsabschluss (BA, MS, MBA) in einem relevanten Bereich wie Supply Chain Management & Logistics, Pharmazie, Biologie, Chemie oder Ingenieurwesen - Mindestens 6 Jahre umfangreiche Berufserfahrung in GxP Compliance und klinischer Lieferkette - Nachgewiesene Expertise in regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards - Erfahrung mit Audit- und Inspektionsprozessen - Strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise - Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten - Fließend Deutsch und Englisch

Diese temporäre Position bietet die Gelegenheit, in einem dynamischen Umfeld Ihre Expertise einzubringen und die Qualitätssicherung in der globalen klinischen Versorgung zu prägen.

Skills erklärt

Deviation Management
Prozess zur Dokumentation, Analyse und Behebung von Abweichungen von geplanten oder vorgegebenen Standards und Prozessen.
FDA
US-amerikanische Behörde (Food and Drug Administration), deren Zulassungs- und Compliance-Anforderungen für Medizinprodukte und Pharmazeutika relevant sind.
EMA
Abkürzung für Enterprise Management Architecture oder ähnliche Managementsysteme; wird für die strukturierte Verwaltung von Unternehmensressourcen und -prozessen eingesetzt.
Transportation Management
Geschäftsbereich oder Softwarelösung zur Planung, Optimierung und Überwachung von Transportprozessen; wird eingesetzt, um Lieferketten effizienter zu gestalten.
Veeva
Softwareplattform für die Life-Sciences- und Pharmaindustrie, die Dokumentenverwaltung, Compliance und Geschäftsprozesse verwaltet.
MS Office
Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
Visio
Microsoft-Anwendung zur Erstellung von Diagrammen, Flowcharts und technischen Visualisierungen.

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Häufige Fragen zu Nexus

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Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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