Analytical Associate in Pharmaceutical Development
Wir suchen einen engagierten Analytical Associate für unser Analytical Development Team im Bereich der synthetischen Wirkstoffe. In dieser Rolle werden Sie an der Entwicklung innovativer analytischer Methoden mitwirken und einen wesentlichen Beitrag zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln leisten.
Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung und Optimierung robuster analytischer Methoden wie HPLC, GC, LCMS und GC-MS zur Qualitätsbewertung von Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten und Wirkstoffen. Sie planen und führen Experimente durch, überwachen Reaktionen und unterstützen die Methodenentwicklung. Eine enge Zusammenarbeit mit der Prozessentwicklung und anderen Fachabteilungen ist essentiell, um analytische Aktivitäten und Probenmanagement zu koordinieren. Sie arbeiten eng mit der Qualitätskontrolle zusammen, um eine reibungslose Übergabe entwickelter Methoden zu gewährleisten.
Darüber hinaus erstellen Sie hochwertige Dokumentationen, einschließlich analytischer Verfahren und Berichte, die als Grundlage für Methodenvalidierungen und behördliche Einreichungen dienen. Mit innovativem Denken und digitalen Tools tragen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung analytischer Arbeitsabläufe bei.
Ideale Kandidaten verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung in Naturwissenschaften oder einen Bachelor-Abschluss in Chemie oder Biochemie mit mindestens 2–3 Jahren Berufserfahrung in der Pharmaindustrie. Sie bringen praktische Erfahrung in instrumenteller Analytik mit, arbeiten qualitätsbewusst und präzise, verfügen über ausgezeichnete wissenschaftliche Schreibfähigkeiten und ein proaktives, eigenverantwortliches Mindset. Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.
Skills erklärt
- HPLC
- Hochleistungsflüssigkeitschromatographie; analytisches Verfahren zur Trennung und Analyse von Stoffen in Flüssigkeiten.
- Analytische Methodenentwicklung
- Entwicklung und Validierung von Verfahren zur chemischen oder physikalischen Analyse von Stoffen und Materialien.
- Qualitätskontrolle
- Systematische Überprüfung von Produkten oder Prozessen auf Einhaltung von Qualitätsstandards und Fehlererkennung.
- GxP
- Sammelbegriff für regulatorische Richtlinien (Good Practice) in Pharmazie und Life Sciences wie GMP, GLP, GCP; sichert Qualität und Compliance.
- Methodenvalidierung
- Prozess zur Überprüfung und Bestätigung, dass eine angewendete Methode oder ein Verfahren zuverlässig und reproduzierbar funktioniert.
- Dokumentation
- Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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