Quality Systems Specialist – Herstellungsanalytik & LIMS
Wir suchen einen Quality Systems Specialist zur Unterstützung unserer Laboratory & Manufacturing Systems Support Gruppe. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für den First-Level-Support kritischer Qualitätssysteme im Bereich Herstellung, Bewertung und Produktfreigabe. Sie arbeiten eng mit internen Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass Stammdaten behördliche Anforderungen erfüllen und operative Abläufe optimal unterstützen.
Ihre Aufgaben umfassen die Verwaltung und Optimierung von Stammdaten in LIMS-Systemen, die Unterstützung bei Tech-Transfers und Product-Lifecycle-Aktivitäten sowie die Erstellung und Aktualisierung von GMP-Dokumentation. Sie fungieren als Schnittstelle zwischen Fachabteilungen und IT-Teams und tragen wesentlich dazu bei, Produktionsfristen einzuhalten.
Wir erwarten einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie oder verwandten Naturwissenschaften sowie 1–3 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder Produktion unter GMP-Bedingungen. Praktische Erfahrung mit LIMS-Systemen (wie Labware), Herstellungsanalytik (IPC/QC) und Stammdatenverwaltung ist erforderlich.
Sie zeichnen sich durch strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise aus, können unter engen Zeitvorgaben präzise arbeiten und mehrere Aufgaben parallel bewältigen. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Serviceorientierung und fließendes Deutsch (C1-Niveau) sind essentiell. Englischkenntnisse, Erfahrung mit Business Analytics und Vertrautheit mit unternehmensinternen Systemen sind von Vorteil.
Der Arbeitsort ist in der Region Basel/Kaiseraugst. Dies ist eine befristete Position mit Möglichkeit zur Zusammenarbeit in einem internationalen, innovativen Umfeld.
Skills erklärt
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- IPC
- Kann mehrere Bedeutungen haben; häufig International Patent Classification (Internationale Patentklassifikation) oder Inter-Process Communication (Kommunikation zwischen Prozessen).
- Stammdatenpflege
- Verwaltung und Aktualisierung von Grunddaten wie Kundendaten, Produktinformationen oder Adressdaten in Systemen, um deren Korrektheit und Aktualität sicherzustellen.
- MPC
- Model Predictive Control; Regelungsmethode, die zukünftige Systemzustände berechnet und Steuerungsmaßnahmen optimiert.
- Product Lifecycle Management
- Software und Methoden zur Verwaltung aller Phasen eines Produkts von der Entwicklung über Produktion bis zur Entsorgung.
- SOP-Erstellung
- Erstellung von Standard Operating Procedures (Standardarbeitsanweisungen) zur Dokumentation von wiederkehrenden Prozessen.
- MES
- Manufacturing Execution System; Softwaresystem zur Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen auf der Shopfloor-Ebene.
- ERP
- Enterprise-Resource-Planning-System, das Geschäftsprozesse eines Unternehmens wie Finanzen, Personalwesen und Lagerverwaltung integriert.
- Projektmanagement
- Planung, Koordination und Überwachung von Projekten, um diese termingerecht, im Budget und mit der geforderten Qualität abzuschließen.
- Deutsch C1+
- Sprachniveau C1 und höher nach europäischem Referenzrahmen - nahezu muttersprachliche Deutschkenntnisse; wird benötigt für anspruchsvolle berufliche und akademische Tätigkeiten.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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