Supplier Quality Engineer / Lead Auditor (German-Speaking)

Supplier Quality Management ISO 13485 Lead Auditor Supplier Audits CAPA Management Quality Systems Polymers Chemical Materials Medical Devices Implantables Regulatory Compliance German English

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Ein führendes Medizintechnik-Unternehmen sucht einen erfahrenen Supplier Quality Engineer mit Zertifizierung als Lead Auditor zur Unterstützung kritischer Lieferantenqualitäts-Operationen und der Qualitätsintegration nach Unternehmensübernahmen. Die Position konzentriert sich primär auf die deutsche Lieferantenbasis und bietet die Möglichkeit, Qualitätsprozesse in einem hochregulierten Umfeld zu gestalten.

Als Supplier Quality Engineer werden Sie Lieferantenaudits durchführen, umfassende Qualitätsbewertungen durchführen und die regulatorische Compliance sicherstellen. Sie verwalten Supplier-CAPAs und Nichtkonformitäten, treiben Abhilfemaßnahmen voran und bewerten Lieferantenqualifikation, Risiken und Leistung. Die enge Zusammenarbeit mit Quality-, Engineering-, Operations- und internationalen Stakeholdern ist zentral für diese Rolle.

Ihre Qualifikationen sollten einen Abschluss in Chemie, Chemieingenieurwesen, Polymerwissenschaften, Materialwissenschaften oder einem verwandten Bereich umfassen. Erforderlich ist eine starke Erfahrung mit Polymeren und chemischen Materialien, idealerweise in der Medizintechnik für Implantate oder anderen hochregulierten Branchen. Die Zertifizierung als Lead Auditor (ISO 13485 bevorzugt) ist obligatorisch. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich.

Die Position ist als Vertrag strukturiert und bietet Flexibilität mit Remote-Arbeit sowie regelmäßigen Vor-Ort-Einsätzen in der Schweiz und Lieferantenbesuchen in Deutschland. Der bevorzugte Standort ist Deutschland. Dies ist eine ausgezeichnete Gelegenheit für einen qualifizierten Fachmann, in einem internationalen Umfeld Einfluss zu nehmen und Karriereziele zu verwirklichen.

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Skills erklärt

Supplier Quality Management: Managementsystem zur Überwachung und Verbesserung der Qualität von Lieferanten; stellt sicher, dass eingekaufte Materialien und Dienstleistungen Qualitätsstandards erfüllen.
ISO 13485: Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie.
Lead Auditor: Zertifizierung oder Rolle für Personen, die Audits leiten und durchführen können, etwa zu Qualitäts- oder Sicherheitsstandards.
Medical Devices: Fachgebiet für Medizinprodukte; umfasst Entwicklung, Regulierung und Qualitätssicherung von Geräten im Gesundheitswesen.
Regulatory Compliance: Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und Standards, die für ein Unternehmen oder eine Branche verbindlich sind.
German: Die deutsche Sprache, verwendet für Kommunikation, Dokumentation und Geschäftstätigkeit im deutschsprachigen Raum.
English: Englische Sprache, wird als internationale Geschäfts- und Kommunikationssprache sowie in IT und Technik häufig verwendet.

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