Quality Systems Specialist ITOT
🏛 Ausgeschrieben von Hays AGWir suchen einen Quality Systems Specialist ITOT (m/w/d) für ein freiberufliches Projekt im Raum Basel Stadt. Die Stelle ist sofort verfügbar.
Aufgaben: Sie übernehmen den 1st Level Support für ein Laborinformationsmanagementsystem bei stammdatenbezogenen Anfragen in Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind verantwortlich für die Neuaufnahme, Anpassung und Überprüfung von Stammdaten und Methoden gemäß Kundenanforderungen und behördlicher Vorgaben. Darüber hinaus reviewen Sie Probenahmepläne und kommunizieren Requirements an das Business. Sie erstellen und aktualisieren Konzepte, Arbeitsanweisungen und weitere relevante GMP-Dokumente. Als Schnittstelle zwischen Kunden und globaler IT-Entwicklung tragen Sie zu einer effizienten Zusammenarbeit bei.
Anforderungen: Abgeschlossenes Studium in relevanten Bereichen wie Pharmazie, Chemie oder Verfahrenstechnik ist erforderlich. Sie bringen solide Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit, vorzugsweise aus Produktion oder Qualitätskontrolle. Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC/QC) ist notwendig. Erfahrung mit der Verwaltung von Stammdaten in GMP-Umgebungen, beispielsweise mit LIMS, MES oder ERP-Systemen, wird vorausgesetzt. Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und proaktiv, liefern präzise Ergebnisse unter Zeitdruck und bewältigen mehrere parallele Aufgaben. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1-Niveau) sind erforderlich.
Wir bieten ein angenehmes Arbeitsklima in einem dynamischen und innovativen Marktumfeld.
Skills erklärt
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- Stammdatenverwaltung
- Verwaltung von Basisdaten (Kunden, Lieferanten, Produkte, Konten), die in Geschäftsprozessen wiederholt verwendet werden; zentral für Datenkonsistenz.
- MES
- Manufacturing Execution System; Softwaresystem zur Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen auf der Shopfloor-Ebene.
- ERP
- Enterprise-Resource-Planning-System, das Geschäftsprozesse eines Unternehmens wie Finanzen, Personalwesen und Lagerverwaltung integriert.
- SOPS
- Standardisierte Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures), die Prozessschritte und Verfahren dokumentieren und vorgeben.
- 1st-Level-Support
- Erste Anlaufstelle für IT-Benutzer bei technischen Problemen; beantwortet Fragen, löst einfache Probleme und leitet komplexere Fälle weiter.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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