Biospecimen Specialist – BioRepository Specialist
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen hochqualifizierten Biospecimen Specialist – BioRepository Specialist. Sie werden Teil eines internationalen Teams, das sich auf die Verwaltung und Bereitstellung von biologischen Proben spezialisiert hat.
In dieser Rolle verantworten Sie die End-to-End-Aktivitäten des Biorepository, um Kundenanforderungen zu erfüllen und dabei lokale regulatorische Anforderungen, Qualitätsstandards und Best Practices einzuhalten. Sie managen biologische Materialien durch alle Phasen – von der Verarbeitung und Registrierung über Lagerung bis zur Versendung und Rückverfolgung.
Ihre Aufgaben umfassen: • Verwaltung von Projektaktivitäten im Biorepository-Bereich • Verarbeitung, Registrierung und Versand biologischer Materialien in validierter Umgebung • Sicherstellung von Probenrückverfolgbarkeit und Datengenauigkeit • Bestandsverwaltung und Abrufvorgänge • Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern sowie Behörden • Überwachung von Projektfortschritt und Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsstandards • Risikomanagement und Problemlösung
Ideale Kandidaten verfügen über einen Abschluss in Biowissenschaften oder verwandten Bereichen mit praktischer Erfahrung in der Handhabung biologischer Proben. Kenntnisse mit LIMS und ähnlichen validierten Systemen sind von Vorteil. Sie zeichnen sich durch außergewöhnliche Sorgfalt, Organisationsfähigkeit und die Fähigkeit aus, in schnelllebigen Umgebungen zu arbeiten. Exzellente Englischkenntnisse (mindestens B2) und starke Kommunikationsfähigkeiten sind erforderlich. Diese Position ist befristet.
Skills erklärt
- Biospecimen Management
- Verwaltung biologischer Proben einschließlich Erfassung, Lagerung, Verfolgung und Qualitätskontrolle.
- Biorepository Management
- Verwaltung von Sammlungen biologischer Proben (Gewebe, Blut, DNA) für Forschung und medizinische Zwecke.
- Sample Acquisition
- Beschaffung und Gewinnung von Proben oder Mustern für Analyse, Tests oder Forschungszwecke.
- Data Management
- Systematische Verwaltung, Organisation und Pflege von Datenbeständen in Unternehmen zur Sicherung von Datenqualität und Verfügbarkeit.
- Biobanking
- Verwaltung und Lagerung von biologischen Proben (Blut, Gewebe, DNA) für Forschungs- und Diagnosezwecke.
- LIMS
- Softwaresystem zur Verwaltung von Laborproben, Testergebnissen, Qualitätskontrolle und Dokumentation in wissenschaftlichen oder industriellen Laboren.
- Biological Specimen Handling
- Fachgerechte Entnahme, Lagerung und Verarbeitung von biologischen Proben unter Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards.
- Infectious Biological Material
- Umgang mit biologischen Materialien, die Krankheitserreger enthalten, unter Beachtung von Sicherheitsvorschriften. Wird in Laboren, Medizin und Forschung eingesetzt, um Infektionsrisiken zu kontrollieren.
- BAM Processes
- Möglicherweise Business Activity Monitoring oder ähnliche Prozesse; bezeichnet Überwachung von Geschäftsprozessen in Echtzeit. Wird eingesetzt, um Geschäftsabläufe zu kontrollieren und Probleme schnell zu erkennen.
- Excel
- Tabellenkalkulationsprogramm von Microsoft zur Verwaltung, Analyse und Visualisierung von Daten mit Formeln und Diagrammen.
- Word
- Textverarbeitungsprogramm von Microsoft zur Erstellung und Formatierung von Dokumenten wie Briefe, Berichte und Verträge.
- PowerPoint
- Software-Tool zur Erstellung und Präsentation von Folien mit Text, Bildern und Grafiken.
- Google Suite
- Sammlung von Cloud-basierten Produktivitätstools von Google (Gmail, Docs, Sheets, Drive, Meet) zur Zusammenarbeit und Dokumentenverwaltung.
- Project Management
- Planung, Steuerung und Überwachung von Projekten; umfasst Ressourcenmanagement, Zeitplanung, Budgetierung und Risikomanagement.
- GxP Compliance
- Einhaltung von regulatorischen Richtlinien (Good Practice) in Bereichen wie Pharmazie, Medizintechnik und Laborwesen; sichert Qualität, Sicherheit und Dokumentation ab.
- Import/Export Compliance
- Einhaltung von Zollvorschriften, Handelsgesetzen und Dokumentationspflichten beim grenzüberschreitenden Warenverkehr.
- Biospecimen Traceability
- System zur lückenlosen Verfolgung und Dokumentation von biologischen Proben (Blut, Gewebe, etc.) von der Entnahme bis zur Verwendung in Forschung oder Diagnostik. Es wird in Laboren, Biobanken und der medizinischen Forschung für Qualitätssicherung und Compliance eingesetzt.
- Quality Assurance
- Systematische Überprüfung von Softwarequalität durch Tests und Prozessüberwachung; zielt auf Fehlerfreiheit und Anforderungserfüllung ab.
- Regulatory Compliance
- Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und Standards, die für ein Unternehmen oder eine Branche verbindlich sind.
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