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Medizintechnikvor 46 Tagen

Biospecimen Specialist – BioRepository Specialist

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Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen hochqualifizierten Biospecimen Specialist – BioRepository Specialist. Sie werden Teil eines internationalen Teams, das sich auf die Verwaltung und Bereitstellung von biologischen Proben spezialisiert hat.

In dieser Rolle verantworten Sie die End-to-End-Aktivitäten des Biorepository, um Kundenanforderungen zu erfüllen und dabei lokale regulatorische Anforderungen, Qualitätsstandards und Best Practices einzuhalten. Sie managen biologische Materialien durch alle Phasen – von der Verarbeitung und Registrierung über Lagerung bis zur Versendung und Rückverfolgung.

Ihre Aufgaben umfassen: • Verwaltung von Projektaktivitäten im Biorepository-Bereich • Verarbeitung, Registrierung und Versand biologischer Materialien in validierter Umgebung • Sicherstellung von Probenrückverfolgbarkeit und Datengenauigkeit • Bestandsverwaltung und Abrufvorgänge • Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern sowie Behörden • Überwachung von Projektfortschritt und Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsstandards • Risikomanagement und Problemlösung

Ideale Kandidaten verfügen über einen Abschluss in Biowissenschaften oder verwandten Bereichen mit praktischer Erfahrung in der Handhabung biologischer Proben. Kenntnisse mit LIMS und ähnlichen validierten Systemen sind von Vorteil. Sie zeichnen sich durch außergewöhnliche Sorgfalt, Organisationsfähigkeit und die Fähigkeit aus, in schnelllebigen Umgebungen zu arbeiten. Exzellente Englischkenntnisse (mindestens B2) und starke Kommunikationsfähigkeiten sind erforderlich. Diese Position ist befristet.

Skills erklärt

Biospecimen Management
Verwaltung biologischer Proben einschließlich Erfassung, Lagerung, Verfolgung und Qualitätskontrolle.
Biorepository Management
Verwaltung von Sammlungen biologischer Proben (Gewebe, Blut, DNA) für Forschung und medizinische Zwecke.
Sample Acquisition
Beschaffung und Gewinnung von Proben oder Mustern für Analyse, Tests oder Forschungszwecke.
Data Management
Systematische Verwaltung, Organisation und Pflege von Datenbeständen in Unternehmen zur Sicherung von Datenqualität und Verfügbarkeit.
Biobanking
Verwaltung und Lagerung von biologischen Proben (Blut, Gewebe, DNA) für Forschungs- und Diagnosezwecke.
LIMS
Softwaresystem zur Verwaltung von Laborproben, Testergebnissen, Qualitätskontrolle und Dokumentation in wissenschaftlichen oder industriellen Laboren.
Biological Specimen Handling
Fachgerechte Entnahme, Lagerung und Verarbeitung von biologischen Proben unter Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards.
Infectious Biological Material
Umgang mit biologischen Materialien, die Krankheitserreger enthalten, unter Beachtung von Sicherheitsvorschriften. Wird in Laboren, Medizin und Forschung eingesetzt, um Infektionsrisiken zu kontrollieren.
BAM Processes
Möglicherweise Business Activity Monitoring oder ähnliche Prozesse; bezeichnet Überwachung von Geschäftsprozessen in Echtzeit. Wird eingesetzt, um Geschäftsabläufe zu kontrollieren und Probleme schnell zu erkennen.
Excel
Tabellenkalkulationsprogramm von Microsoft zur Verwaltung, Analyse und Visualisierung von Daten mit Formeln und Diagrammen.
Word
Textverarbeitungsprogramm von Microsoft zur Erstellung und Formatierung von Dokumenten wie Briefe, Berichte und Verträge.
PowerPoint
Software-Tool zur Erstellung und Präsentation von Folien mit Text, Bildern und Grafiken.
Google Suite
Sammlung von Cloud-basierten Produktivitätstools von Google (Gmail, Docs, Sheets, Drive, Meet) zur Zusammenarbeit und Dokumentenverwaltung.
Project Management
Planung, Steuerung und Überwachung von Projekten; umfasst Ressourcenmanagement, Zeitplanung, Budgetierung und Risikomanagement.
GxP Compliance
Einhaltung von regulatorischen Richtlinien (Good Practice) in Bereichen wie Pharmazie, Medizintechnik und Laborwesen; sichert Qualität, Sicherheit und Dokumentation ab.
Import/Export Compliance
Einhaltung von Zollvorschriften, Handelsgesetzen und Dokumentationspflichten beim grenzüberschreitenden Warenverkehr.
Biospecimen Traceability
System zur lückenlosen Verfolgung und Dokumentation von biologischen Proben (Blut, Gewebe, etc.) von der Entnahme bis zur Verwendung in Forschung oder Diagnostik. Es wird in Laboren, Biobanken und der medizinischen Forschung für Qualitätssicherung und Compliance eingesetzt.
Quality Assurance
Systematische Überprüfung von Softwarequalität durch Tests und Prozessüberwachung; zielt auf Fehlerfreiheit und Anforderungserfüllung ab.
Regulatory Compliance
Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und Standards, die für ein Unternehmen oder eine Branche verbindlich sind.

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