QC Analytiker Pharma (m/w/d)

Qualitätskontrolle Methodenvalidierung GMP LIMS Statistik Pharmazie Chemie Biochemie ICH FDA EMA FMEA HACCP SOP-Erstellung Trendanalysen Risikoanalysen Audits

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Wir suchen einen erfahrenen QC Analytiker (m/w/d) für ein pharmazeutisches Unternehmen am Standort Frankfurt. Die Position ist hybrid ausgestaltet und bietet die Möglichkeit, in einem GMP-konformen Umfeld tätig zu sein.

Ihre Aufgaben umfassen die Koordination und Durchführung analytischer Methodentransfers zwischen verschiedenen Laboren und Standorten. Sie entwickeln, validieren und optimieren Analysemethoden nach internationalen Standards (ICH, FDA, EMA) und erstellen entsprechende Dokumentationen wie SOPs und Validierungspläne. Mittels statistischer Tools führen Sie Trendanalysen zur Methodenperformance durch und unterstützen bei methodischen Abweichungen in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und Produktion.

Weitere Verantwortungen sind das Management von Referenzstandards und Zellbanken, die Durchführung von Risikoanalysen nach FMEA oder HACCP-Prinzipien sowie die Leitung der Qualitätskontrolle für kommerzielle Produkte. Sie begleiten interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen.

Für diese Position benötigen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Biochemie oder Pharmazie) und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle pharmazeutischer Produkte nach GMP-Richtlinien. Praktische Kenntnisse in Methodenvalidierung, LIMS-Systemen und elektronischen Dokumentationssystemen sind erforderlich. Sie sollten mit statistischen Auswertungen vertraut sein, technische Dokumente erstellen können und Erfahrung im Umgang mit Referenzstandards haben. Gute Englischkenntnisse für die internationale Kommunikation sind notwendig.

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