Clinical Development Lead Cardiovascular

Arbeitnehmerüberlassung⏱ 12+ Monate mit Verlängerungsmöglichkeit📍 Barcelona 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Clinical Development Lead für den Bereich Kardiovaskuläre und metabolische Erkrankungen in unserer Clinical and Medical Affairs Organisation im Diagnostik-Sektor.

In dieser Rolle werden Sie eine Schlüsselposition in der Planung und Umsetzung von klinischen Entwicklungsaktivitäten einnehmen und medizinisch differenzierte Lösungen global zu Patienten bringen. Sie fungieren als strategische Führungsperson und vertrauensvoller Berater und schaffen ein Umfeld, in dem Wissenschaft und Zusammenarbeit gedeihen.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Leitung der klinischen Entwicklungsstrategie für großangelegte und komplexe Studien, die Definition von klinischem Nutzen und Indikationserweiterungen sowie die Zusammenarbeit mit globalen Behörden bei regulatorischen Einreichungen. Sie werden als medizinischer Ansprechpartner in externen Interaktionen mit Gesundheitsbehörden fungieren, strategische Beziehungen zu internationalen Meinungsführern aufbauen und Entwicklungspartnerschaften mit Industrie und Akademie vorantreiben.

Darüber hinaus verantworten Sie die Implementierung von Kommunikationsstrategien für klinische Studien, vertreten die Organisation auf medizinischen Kongressen und in Publikationen sowie coachen und mentorieren Ihre Teamkollegen.

Wir erwarten einen Abschluss in Medizin (MD) oder einen fortgeschrittenen Abschluss (PhD) in Kardiologie, metabolischen Erkrankungen oder verwandten Feldern. Sie sollten umfangreiche Erfahrung in der Akademie, Diagnostik oder Pharmaindustrie im Bereich kardiovaskulärer und metabolischer Erkrankungen mitbringen. Nachgewiesene Expertise in der Verwaltung von In-vitro-Diagnostika oder Medizinprodukt-Studien, tiefes Verständnis globaler Standards (ICH-GCP, IVDD/IVDR, MDR, FDA, NMPA) sowie die Fähigkeit zur Führung großer, komplexer Programme und zur Zusammenarbeit über Regionen und Zeitzonen hinweg sind erforderlich.

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Skills erklärt

MDR: Managed Detection and Response; Service zur kontinuierlichen Überwachung von IT-Systemen auf Sicherheitsbedrohungen und automatisierte Reaktion auf Vorfälle.
FDA: US-amerikanische Behörde (Food and Drug Administration), deren Zulassungs- und Compliance-Anforderungen für Medizinprodukte und Pharmazeutika relevant sind.
Regulatory Affairs: Bereich, der sich mit der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen befasst, insbesondere in regulierten Industrien wie Pharma oder Medizintechnik.
Cross-functional Team Leadership: Fähigkeit, Teams mit Mitgliedern aus verschiedenen Fachbereichen (z.B. Entwicklung, Marketing, Vertrieb) zu leiten und deren unterschiedliche Perspektiven produktiv zu nutzen.
Program Management: Koordination und Steuerung mehrerer zusammenhängender Projekte, um übergeordnete strategische Ziele eines Unternehmens zu erreichen.

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