GMP Quality Control Spezialist Zelltherapie
🏛 Ausgeschrieben von Neo ExpertsWir suchen einen erfahrenen Quality Control Spezialisten zur Unterstützung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld im Bereich Zelltherapie. Die Position ist ab sofort für einen Zeitraum von ca. 6–12 Monaten in Vollzeit zu besetzen und bietet flexible Arbeitsmodelle mit teilweise Remote-Optionen.
Ihre Aufgaben umfassen die Unterstützung der Qualitätskontrolle in einem hochregulierten Umfeld, einschließlich der Durchführung und Koordination von QC-relevanten Prüfungen und Untersuchungen. Sie bearbeiten und bewerten Abweichungen sowie OOS/OOT-Fälle und wirken bei der Prüfung und Erstellung GMP-konformer Dokumentation mit. Darüber hinaus unterstützen Sie bei CAPA-, Change-Control- und Verbesserungsmaßnahmen und arbeiten als Schnittstelle zwischen QC, QA, Produktion und angrenzenden Fachbereichen. Die Vorbereitung von Audits und Inspektionen gehört ebenfalls zu Ihren Verantwortungen.
Wir erwarten fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und nachgewiesene Erfahrung im Bereich Quality Control oder Quality Assurance. Idealerweise bringen Sie Erfahrung aus einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld mit, vorzugsweise mit Schwerpunkt auf Zelltherapie, ATMP oder aseptische Herstellung. Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation, Abweichungsmanagement und CAPA-Prozessen ist erforderlich. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Diese Position bietet die Gelegenheit, in einem innovativen und hochregulierten Umfeld tätig zu sein und Ihr Fachwissen in einem zukunftsweisenden Bereich einzubringen.
Skills erklärt
- Quality Control
- Systematische Überprüfung von Produkten oder Prozessen auf Einhaltung von Qualitätsstandards; wird zur Fehlererkennung und Qualitätssicherung eingesetzt.
- Quality Assurance
- Systematische Überprüfung von Softwarequalität durch Tests und Prozessüberwachung; zielt auf Fehlerfreiheit und Anforderungserfüllung ab.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- CAPA
- Corrective and Preventive Action – Systematisches Verfahren zur Behebung von Fehlern und Vermeidung zukünftiger Probleme.
- Change Control
- Formalisiertes Verfahren zur Verwaltung, Genehmigung und Dokumentation von Änderungen an Systemen, Prozessen oder Konfigurationen.
- GMP-Dokumentation
- Dokumentation nach Good Manufacturing Practice (GMP), einem Regelwerk für die Qualitätssicherung in der Pharma- und Lebensmittelindustrie.
- Pharmazeutische Produktion
- Herstellung von Arzneimitteln nach strengen regulatorischen Vorgaben und Qualitätsstandards; umfasst Prozesse von der Rohstoffprüfung bis zur Verpackung.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
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