Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von Peak One GmbHWir suchen einen erfahrenen Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Healthcare-Unternehmen in Hessen. In dieser verantwortungsvollen Position werden Sie die Qualitätssicherung und regulatorischen Angelegenheiten unserer Produktentwicklung und Geschäftstätigkeit leiten.
Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie die Koordination mit Behörden und Zertifizierungsstellen. Sie werden Compliance-Strategien entwickeln, interne Audits durchführen und das Qualitätsteam führen. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Dokumentation, Risikoanalyse und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen im Einklang mit geltenden Gesetzen und Branchenstandards.
Wir erwarten umfangreiche Erfahrung im Qualitäts- und Regulatory Affairs Management, idealerweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie. Sie sollten tiefgreifende Kenntnisse von EU- und internationalen Regulierungen (MDR, GDPR, ISO-Standards) mitbringen und nachweisen können, dass Sie erfolgreich Compliance-Projekte geleitet haben. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, analytisches Denken und Führungskompetenz sind essentiell.
Wir bieten eine Festanstellung in Vollzeit mit flexiblem Hybrid-Arbeitsmodell. Das Gehalt liegt zwischen 70.000 und 90.000 Euro brutto pro Jahr, abhängig von Ihrer Erfahrung und Qualifikation. Sie arbeiten in einem innovativen, international ausgerichteten Umfeld mit modernen Technologien und engagierten Kollegen.
Dieser Posten bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Expertise in einem wachsenden Unternehmen einzubringen und Ihre Karriere im Healthcare-Sektor voranzutreiben.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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