Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Produktzulassung Medizinprodukte MPG MDD AIMDD FDA ISO 13485 ISO 14971 IEC 60601-1/2 IEC 62304 Technische Dokumentation Englisch

Contracting📍 Freiburg im Breisgau 🏢 100% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unseren Standort in Freiburg im Breisgau. In dieser Rolle werden Sie eine Schlüsselposition in der Regulatorik und Produktzulassung einnehmen.

Ihre Aufgaben umfassen die Koordination und Durchführung der Produktzulassung in der EU und auf internationalen Märkten. Sie erstellen Zulassungsunterlagen und unterstützen die Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten. Darüber hinaus wirken Sie bei der Implementierung neuer regulatorischer Prozesse mit.

Für diese Position bringen Sie ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in der Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischen Anforderungen wie MPG, MDD, AIMDD und FDA. Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentation ist erforderlich.

Vorteilhaft sind Kenntnisse der relevanten Normen wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2 und IEC 62304. Gute englische Sprachkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Diese Position ist vor Ort in Freiburg im Breisgau zu besetzen. Sie arbeiten in einem dynamischen Umfeld, in dem Sie Ihr Fachwissen in Regulatory Affairs einbringen und weiterentwickeln können. Wenn Sie eine Leidenschaft für regulatorische Compliance und Qualitätssicherung haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

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