Senior Specialist Pharmakovigilanz (m/f/x)
🏛 Ausgeschrieben von Neo ExpertsWir suchen einen erfahrenen Senior Specialist für die fachliche Beratung und Umsetzung eines internationalen Globalisierungsprojekts im Bereich Pharmakovigilanz. In dieser Vollzeitposition (40 Std./Woche) mit hohem Remote-Anteil (80 %) werden Sie als Experte für das Pharmacovigilance System Master File (PSMF) tätig.
Ihre Aufgaben umfassen die fachliche Beratung im Rahmen des Globalisierungsprojekts, die Überwachung und Berichterstattung zu Projektergebnissen sowie die Überprüfung und Aktualisierung von Standard Operating Procedures. Sie erstellen Leitfäden, Schulungsunterlagen und Präsentationsmaterialien und führen Expertenschulungen zu PSMF-Prozessen durch. Darüber hinaus erbringen Sie Expertenleistungen bei der Erstellung und Pflege monatlicher PSMF-Updates, führen unabhängige Qualitätsprüfungen durch und beraten bei der Entwicklung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen aus Prozessaudits.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences und mindestens sechs Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz mit konkreter Praxiserfahrung im Umgang mit dem PSMF. Fundierte Kenntnisse der EU-Vorschriften zur Pharmakovigilanz sind erforderlich; Verständnis globaler PSMF-Anforderungen ist von Vorteil. Sie verfügen über starke Kommunikationsfähigkeiten, hervorragende Liebe zum Detail und können erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern über alle Hierarchieebenen hinweg agieren. Sicherer Umgang mit MS Word und Excel wird vorausgesetzt.
Die Position ist ab sofort verfügbar und befristet auf ein Jahr. Gelegentliche Präsenztermine vor Ort sind vorgesehen.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
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- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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