Techniker Laborgerätequalifizierung (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Techniker zur Qualifizierung von Laborgeräten und -equipment im pharmazeutischen Umfeld. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Installationsqualifizierung (IQ), Operationsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ) sowie für die Überarbeitung, Prüfung und Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) und entsprechenden Qualifizierungsdokumenten.
Zu Ihren Aufgaben gehört die Unterstützung bei der Entwicklung von Qualifizierungsstrategien, die Überprüfung funktionsbezogener FMEA-Analysen und Risikoanalysen sowie die Prüfung und Beurteilung von Änderungen und Abweichungen im Qualifizierungsprozess.
Ideale Kandidaten verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium oder eine Weiterbildung zum Techniker beziehungsweise eine Ausbildung mit nachgewiesener Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld. Erste praktische Erfahrungen beim Kalibrieren oder Qualifizieren von Laborgeräten sind erforderlich. Kenntnisse in Good Manufacturing Practice (GMP) und Erfahrung mit SOPs sind wünschenswert.
Wir erwarten gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Sicherheit im Umgang mit Qualifizierungsprozessen und Dokumentation. Die Position ist vor Ort in Hessen zu besetzen.
Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung in der Pharmabranche haben und Ihre Expertise in Laborgerätequalifizierung einbringen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Skills erklärt
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- IQ
- Intelligenzquotient, ein Messwert für kognitive Fähigkeiten; im beruflichen Kontext möglicherweise auch ein Akronym für ein spezifisches Tool oder Konzept.
- OQ
- Operational Qualification; Prozess zur Überprüfung, dass Geräte oder Systeme unter normalen Betriebsbedingungen korrekt funktionieren.
- Kalibrierung
- Prozess zur Überprüfung und Anpassung von Messgeräten oder Systemen auf Genauigkeit und Zuverlässigkeit.
- SOPS
- Standardisierte Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures), die Prozessschritte und Verfahren dokumentieren und vorgeben.
- Risikoanalysen
- Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
- Pharmazie
- Wissenschaftliche Disziplin, die sich mit Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Anwendung von Arzneimitteln befasst.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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