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Qualitätsmanager (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von SOLCOM GmbHWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager zur Verstärkung unseres Teams. In dieser Rolle verantworten Sie die Leitung und Koordination umfassender Qualitätsprozesse in einem regulierten Umfeld.
Ihre Aufgaben umfassen die Verwaltung von Qualitätsmanagementsystemen, einschließlich Abweichungsmanagement, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sowie Change-Control-Prozesse. Sie überwachen Kundenbeschwerden, steuern Qualitätskennzahlen und bereiten diese zur Geschäftsführung auf. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für Quality Oversight und Shop-Floor-Management, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Inspektionen. Sie koordinieren die Berichterstattung und Nachverfolgung von Audit-Ergebnissen. Zusätzlich unterstützen Sie das Quality-Management-Reporting und die Qualifizierung von Lieferanten.
Wir erwarten mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder einem verwandten Bereich. Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung als Junior-Qualitätsmanager mit. Sichere Kenntnisse in SAP, MS-Office, LIMS und JIRA sind erforderlich. Fachliche Kompetenzen in GMP, FDA-gerechter Prozessvalidierung und systematischem Konfliktmanagement sind notwendig. Ein Lean-Six-Sigma-Green-Belt ist von Vorteil.
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind essentiell. Die Position ist auf zwei Jahre befristet und bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen, qualitätsorientierten Umfeld zu arbeiten.
Skills erklärt
- Qualitätskontrolle
- Systematische Überprüfung von Produkten oder Prozessen auf Einhaltung von Qualitätsstandards und Fehlererkennung.
- CAPA
- Corrective and Preventive Action – Systematisches Verfahren zur Behebung von Fehlern und Vermeidung zukünftiger Probleme.
- Change Control
- Formalisiertes Verfahren zur Verwaltung, Genehmigung und Dokumentation von Änderungen an Systemen, Prozessen oder Konfigurationen.
- Quality Management
- Systematischer Ansatz zur Sicherung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen durch Planung, Kontrolle und Optimierung.
- SAP
- Enterprise-Resource-Planning-System zur Verwaltung von Geschäftsprozessen wie Finanzen, Personal, Logistik und Produktion in Unternehmen.
- LIMS
- Softwaresystem zur Verwaltung von Laborproben, Testergebnissen, Qualitätskontrolle und Dokumentation in wissenschaftlichen oder industriellen Laboren.
- Jira
- Projektmanagement- und Issue-Tracking-Tool von Atlassian; wird verwendet, um Aufgaben zu planen, zu verfolgen und Workflows zu organisieren.
- MS Office
- Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- FDA
- US-amerikanische Behörde (Food and Drug Administration), deren Zulassungs- und Compliance-Anforderungen für Medizinprodukte und Pharmazeutika relevant sind.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
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