Ingenieur (m/w/d) Packmittelentwicklung Pharmazie
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Ingenieur (m/w/d) für die Packmittelentwicklung im pharmazeutischen Bereich. In dieser Rolle entwickeln und optimieren Sie innovative Verpackungslösungen für pharmazeutische Produkte und tragen damit wesentlich zur Produktqualität und Sicherheit bei.
Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung und Optimierung pharmazeutischer Verpackungssysteme, die Auswahl geeigneter Materialien unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie die Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen und Kompatibilitätstests. Sie erstellen technische Spezifikationen und Dokumentationen nach GMP-Richtlinien, betreuen Validierungs- und Qualifizierungsprozesse und arbeiten eng mit den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung und Zulassung zusammen. Darüber hinaus implementieren Sie neue Technologien in Verpackungsprozesse und begleiten Audits im Bereich Packmittelentwicklung.
Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium in Verpackungstechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder einem vergleichbaren Fachbereich mit. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Regularien wie GMP, ICH und FDA sowie praktische Erfahrung mit CAD-Software und Laboranalytik. Ihr Wissen zu Materialwissenschaften (Kunststoffe, Glas, Aluminium) und Ihre Methodenkompetenz in Risikoanalysen (FMEA) und Prozessvalidierung sind essentiell. Erfahrung in der Projektarbeit innerhalb der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse gängiger Testverfahren zur Packmittelsicherheit runden Ihr Profil ab. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Der Arbeitsplatz befindet sich vor Ort in Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz.
Skills erklärt
- Verpackungstechnik
- Fachgebiet, das sich mit Entwicklung und Optimierung von Verpackungslösungen befasst; wird für Schutz, Transport und Präsentation von Produkten eingesetzt.
- Verfahrenstechnik
- Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
- Materialwissenschaften
- Wissenschaftliche Disziplin, die Struktur, Eigenschaften und Verhalten von Materialien untersucht, um neue oder verbesserte Werkstoffe zu entwickeln.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- ICH
- Abkürzung möglicherweise für International Council for Harmonisation; internationale Richtlinien für pharmazeutische Zulassungen und Standards.
- FDA
- US-amerikanische Behörde (Food and Drug Administration), deren Zulassungs- und Compliance-Anforderungen für Medizinprodukte und Pharmazeutika relevant sind.
- CAD
- CAD (Computer-Aided Design) ist eine Technologie zur rechnergestützten Konstruktion und Entwurf; sie wird in Architektur, Ingenieurwesen und Produktdesign eingesetzt.
- AutoCAD
- Software zur Erstellung von technischen Zeichnungen und Konstruktionen in 2D und 3D; wird in Architektur, Ingenieurwesen und Bauwesen verwendet.
- FMEA
- Systematische Analysemethode (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) zur Identifikation potenzieller Fehler in Produkten oder Prozessen vor deren Auftreten.
- Risikoanalysen
- Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
- Prozessvalidierung
- Überprüfung und Bestätigung, dass Prozesse die geforderten Standards und Qualitätskriterien erfüllen; wird durchgeführt, um Zuverlässigkeit und Compliance sicherzustellen.
- Audits
- Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
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