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Medizintechnikvor 7 Tagen

Technical Project Management Pharma

Siemens PCS7TIA PortalGMPIQ/OQGAMP5AutomatisierungMechatronikPharmatechnikVerfahrenstechnikTestdokumentationAudit TrailDatenintegrität
Contracting⏱ 6 Monate 🏢 0% vor Ort 🌐 Deutsch
Durchführung und Dokumentation von SAT, IQ und OQ für Automatisierungssysteme im GMP-Umfeld. Review von Testprotokollen und Design-Dokumenten sowie Abstimmung mit Lieferanten. Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation und Verifikation von Automatisierungsfunktionen.

<p><strong>Rahmendaten</strong><br> Start: 01.06.2026<br> Laufzeit: 6 Monate (Option auf Verlängerung)<br> Auslastung: Vollzeit, überwiegend Remote</p> <hr> <p><strong>Aufgaben</strong></p> <ul> <li>Durchführung und Dokumentation von SAT, IQ und OQ für Automatisierungssysteme <li>Review von Testprotokollen, Funktionsspezifikationen (FS) sowie Design-Dokumenten (HDS, SDS) <li>Abstimmung mit Lieferanten während Testphasen <li>Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation (inkl. Audit Trail, Datenintegrität) <li>Bearbeitung von Deviations, Change Controls und offenen Punkten <li>Verifikation von Automatisierungsfunktionen, Schnittstellen (z. B. PCS7, SCADA) sowie Datenflüssen und Alarmmanagement <li>Zusammenarbeit mit QA, Validation, Engineering und Automation </ul> <hr> <p><strong>Anforderungen</strong></p> <ul> <li>Studium im Bereich Automatisierung, Mechatronik, Pharma-, Verfahrens- oder Informationstechnik (oder vergleichbar) <li>Erfahrung mit Siemens-Systemen (PCS7, TIA Portal), weitere Systeme von Vorteil <li>Projekterfahrung im GMP-Umfeld (Pharma/Biotech) <li>Kenntnisse in Qualifizierung (IQ/OQ) und GAMP5 <li>Erfahrung mit Anlagenlieferanten (z. B. Skids) <li>Sicherer Umgang mit Testdokumentation, Audit Trails und Datenintegrität </ul>

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