Technical Project Management Pharma
🏛 Ausgeschrieben von Neo ExpertsWir suchen einen erfahrenen Technical Project Manager für ein spannendes Projekt im pharmazeutischen Umfeld. Die Position startet im Juni 2026 mit einer Laufzeit von 6 Monaten und Option auf Verlängerung. Die Tätigkeit erfolgt in Vollzeit und überwiegend remote.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Durchführung und Dokumentation von SAT, IQ und OQ für Automatisierungssysteme sowie das Review von Testprotokollen, Funktionsspezifikationen und Design-Dokumenten. Sie stimmen sich mit Lieferanten während Testphasen ab und stellen die GMP-konforme Dokumentation sicher, einschließlich Audit Trail und Datenintegrität. Darüber hinaus bearbeiten Sie Deviations, Change Controls und offene Punkte.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Verifikation von Automatisierungsfunktionen, Schnittstellen wie PCS7 und SCADA sowie Datenflüssen und Alarmmanagement. Sie arbeiten eng mit den Bereichen QA, Validation, Engineering und Automation zusammen.
Wir erwarten ein Studium im Bereich Automatisierung, Mechatronik, Pharma-, Verfahrens- oder Informationstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. Erfahrung mit Siemens-Systemen wie PCS7 und TIA Portal ist erforderlich, weitere Systeme sind von Vorteil. Projekterfahrung im GMP-Umfeld der Pharma- oder Biotechbranche sowie Kenntnisse in Qualifizierung und GAMP5 sind unerlässlich. Zusätzlich bringen Sie Erfahrung mit Anlagenlieferanten und sicheren Umgang mit Testdokumentation, Audit Trails und Datenintegrität mit.
Skills erklärt
- Siemens PCS7
- Prozessleitsystem von Siemens für die Automatisierung und Überwachung von Produktionsprozessen; wird in der Verfahrenstechnik und Industrie eingesetzt.
- TIA Portal
- Integrationssoftware von Siemens für die Programmierung und Konfiguration von Automatisierungsanlagen; wird eingesetzt, um industrielle Steuerungssysteme zu entwickeln und zu verwalten.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- IQ/OQ
- Validierungsmethoden in der Pharma- und Lebensmittelindustrie: Installation Qualification (IQ) und Operational Qualification (OQ) prüfen Anlagen auf Funktionsfähigkeit.
- GAMP5
- Ein Regulierungs-Framework für die Validierung computergestützter Systeme in der Pharma- und Life-Science-Industrie.
- Automatisierung
- Einsatz von Technologien und Skripten, um wiederkehrende Aufgaben automatisch und ohne manuelle Eingriffe auszuführen.
- Mechatronik
- Fachgebiet, das Mechanik, Elektronik und Informatik kombiniert, um automatisierte Systeme und Maschinen zu entwickeln.
- Pharmatechnik
- Technische Planung, Konstruktion und Betrieb von Maschinen und Anlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.
- Verfahrenstechnik
- Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
- Testdokumentation
- Schriftliche Erfassung von Testfällen, Testergebnissen und Fehlern zur Nachverfolgung und Qualitätssicherung.
- Audit Trail
- Protokollierungssystem, das alle Benutzeraktionen und Änderungen in einem System dokumentiert, um Nachvollziehbarkeit und Compliance zu gewährleisten.
- Datenintegrität
- Sicherstellung, dass Daten vollständig, korrekt und unverändert bleiben, von der Erfassung bis zur Nutzung.
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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