Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Healthcare Compliance Qualitätsmanagementsysteme Dokumentation Behördenkorrespondenz

Festanstellung📍 Buchloe, Bayern💶 70.000–85.000 EUR/Jahr 🏢 50% vor Ort ⏳ 100% Auslastung 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team im Bereich Healthcare. Diese verantwortungsvolle Position bietet die Gelegenheit, regulatorische Prozesse zu gestalten und die Compliance in einem dynamischen Umfeld zu sichern.

Ihre Aufgaben: - Entwicklung und Umsetzung von Regulatory-Strategien für Produkte und Dienstleistungen - Koordination von Zulassungsverfahren und behördlichen Genehmigungsprozessen - Sicherstellung der Einhaltung geltender Gesetze, Richtlinien und Standards - Kommunikation mit Behörden und Regulierungsbehörden - Dokumentation und Verwaltung von regulatorischen Unterlagen - Beratung interner Stakeholder zu regulatorischen Anforderungen - Monitoring von Änderungen in der Regulierungslandschaft

Ihr Profil: - Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder verwandten Fachrichtungen - Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs, idealerweise im Healthcare-Sektor - Fundierte Kenntnisse europäischer und internationaler Regulierungsvorschriften - Sicherer Umgang mit behördlichen Anforderungen und Dokumentationsprozessen - Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten - Verhandlungssicherheit und Problemlösungskompetenz - Fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Was wir bieten: - Festanstellung in Vollzeit mit hybrider Arbeitsweise - Attraktive Vergütung im Bereich von 70.000–85.000 Euro brutto pro Jahr - Arbeitsort in Bayern mit flexiblen Arbeitsmöglichkeiten - Entwicklungsperspektiven in einem wachsenden Unternehmen - Kollegiales Arbeitsumfeld und fachliche Unterstützung

Diese Position ist ideal für Fachleute, die ihre Expertise in der Regulatorik einbringen und gleichzeitig von modernen Arbeitsbedingungen profitieren möchten.

Anforderungen

Rollenfamilie: Beratung

Projekt

Vermittlung: Über Vermittler

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Skills erklärt

Regulatory Affairs: Bereich, der sich mit der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen befasst, insbesondere in regulierten Industrien wie Pharma oder Medizintechnik.
Qualitätsmanagementsysteme: Prozesse und Standards (wie ISO 9001) zur Sicherung und Verbesserung der Qualität von Produkten und Dienstleistungen.
Dokumentation: Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.

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Häufige Fragen zu Nexus

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Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?: Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
Welche Projektplattformen werden unterstützt?: Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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