QA Qualification Support - GMP-Umfeld Pharma/Biotech

GMP Qualifizierung Commissioning Validation QA Review Pharma Biotech Single-Use Bioreaktoren Bioprocess Equipment Reinräume

Contracting⏱ ASAP bis Juni 2027 🏢 70% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen QA-Spezialisten zur Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten in einem GMP-regulierten Pharma-/Biotech-Umfeld. Die Position läuft bis Juni 2027 in Vollzeit mit 70% Vor-Ort-Präsenz und 30% Remote-Anteil.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die QA-seitige Prüfung von Qualifizierungsdokumenten, das Review und die Bewertung projektbezogener Dokumentation sowie die QA-Bewertung technischer Dokumente und Raumlayouts. Sie unterstützen bei Qualifizierungsaktivitäten im GMP-Umfeld und bewerten Qualifizierungsunterlagen aus QA-Sicht. Darüber hinaus arbeiten Sie bei Troubleshooting-Themen während der Projektphase mit und stimmen sich mit Engineering, Produktion und weiteren Fachbereichen ab.

Der technische Fokus liegt auf Single-Use Bioreaktoren und Bioprocess Equipment, Produktionsanlagen im Bio-API-Umfeld, Reinräumen, Washing/Cleaning Areas, Autoklaven sowie GMP-Spül- und Reinigungssystemen.

Voraussetzungen sind mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-/Biotech-Umfeld, Expertise in Qualifizierung/Commissioning/Validation und Erfahrung mit QA-seitigem Review von Qualifizierungsdokumenten. Sie sollten GMP-Anforderungen in Produktionsumgebungen verstehen, eine Hands-on-Mentalität mitbringen und projektorientiert arbeiten können.

Von Vorteil sind Erfahrungen mit Single-Use-Systemen und Bioreaktoren, Reinräumen und GMP-Washing-Areas sowie GMP-kritischen Produktionsanlagen. Erfahrungen in Umbau- oder Brownfield-Projekten runden Ihr Profil ab.

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