PV Lead Auditor

Pharmacovigilance Clinical Quality Assurance Lead Auditor GCP GVP Auditplanung Clinical Trials EMA FDA

Contracting📍 Wien 🎓 Senior 🏭 Healthcare✈️ Reisebereitschaft erforderlich 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen PV Lead Auditor für die Planung, Vorbereitung und Durchführung von Pharmacovigilance Audits. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Rolle als Lead Auditor bei internen und externen Audits und stellen die Compliance mit Good Clinical Practice (GCP) und Good Pharmacovigilance Practice (GVP) sicher.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Auditierung von Clinical Trial Sites, Vendors/CROs sowie PV-Systemen und Prozessen. Sie unterstützen aktiv bei der Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen im Bereich Drug Safety und erstellen professionelle Audit Reports, CAPA-Pläne sowie Follow-up-Maßnahmen.

Die Position erfordert enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Clinical Operations, Drug Safety/Pharmacovigilance Teams und Quality Assurance. Zusätzlich beraten Sie das Management bei Inspektionsvorbereitungen für Behörden wie EMA oder FDA.

Wir erwarten mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharmacovigilance oder Clinical Quality Assurance sowie nachweisbare Erfahrung als Lead Auditor für PV Audits. Fundierte Kenntnisse in GCP und GVP sind ebenso erforderlich wie Erfahrung im Umfeld klinischer Studien Phase I-II. Sie verfügen über praktische Erfahrung mit Auditplanung, Durchführung und Reporting sowie ein sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen von EMA und FDA.

Der Arbeitsort ist Wien. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld Verantwortung zu übernehmen und zur Qualitätssicherung in der Arzneimittelentwicklung beizutragen.

Jetzt bewerben →

Skills erklärt

Pharmacovigilance: Überwachung und Dokumentation von Nebenwirkungen und Sicherheit von Arzneimitteln nach ihrer Zulassung.
Clinical Quality Assurance: Qualitätssicherungsprozesse im Gesundheitswesen, die die Einhaltung von Standards und Sicherheit in klinischen Abläufen und Behandlungen überprüfen.
Lead Auditor: Zertifizierung oder Rolle für Personen, die Audits leiten und durchführen können, etwa zu Qualitäts- oder Sicherheitsstandards.
GCP: Google Cloud Platform ist die Cloud-Computing-Infrastruktur von Google für Hosting, Datenverarbeitung und verschiedene Cloud-Services.
GVP: Good Vigilance Practice; internationaler Standard für die Überwachung und Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen in der Pharmaindustrie.
Auditplanung: Systematische Vorbereitung und Zeitplanung von Überprüfungen zur Kontrolle von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen.
Clinical Trials: Wissenschaftliche Studien zur Erprobung neuer medizinischer Behandlungen oder Arzneimittel an Probanden unter kontrollierten Bedingungen.
EMA: Abkürzung für Enterprise Management Architecture oder ähnliche Managementsysteme; wird für die strukturierte Verwaltung von Unternehmensressourcen und -prozessen eingesetzt.
FDA: US-amerikanische Behörde (Food and Drug Administration), deren Zulassungs- und Compliance-Anforderungen für Medizinprodukte und Pharmazeutika relevant sind.

Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben

Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.

✓ Projektausschreibungen direkt von Anbietern aus dem DACH-Raum
✓ KI-Bewerbungstext in unter 30 Sekunden – individuell auf jedes Projekt zugeschnitten
✓ Automatischer Versand per E-Mail + Anlage in Pipedrive
✓ Kostenlos starten – keine Kreditkarte erforderlich

Jetzt kostenlos testen →Alle IT-Projekte ansehen

Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?: Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?: Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
Welche Projektplattformen werden unterstützt?: Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
Kostet Nexus etwas?: Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.

Nie wieder Bewerbungen schreiben.

Nexus matcht deine Skills und schreibt Bewerbungen automatisch.

Kostenlos registrieren →

Keine Kreditkarte erforderlich

Kostenloser CV-Check

Wie gut passt dein GCP-Profil zum Markt?

✓ Market Fit gegen 180 GCP-Ausschreibungen
✓ Welche Skills dir fehlen und was sie bringen
✓ Dein Stundensatz im Vergleich

CV vor die Jury bringen →

Kostenlos · anonym gespeichert · von FreelancerJury

Marktgeschwindigkeit

⏳

Projekte dieser Skills werden nach durchschnittlich 5,3 Tagen geschlossen.

Stundensatz vs. Markt

Kein Stundensatz für dieses Projekt hinterlegt.

Ø 91 €/h (Gesamtmarkt)

Untergrenze 38 €Median 90 €Top 10% 115 €

Tipp

Zeiterfassung & Projektverwaltung

Projekte, Stunden und Rechnungen in einer App. Flow ist die schlanke Lösung für IT-Freelancer und Agenturen – kostenlos starten.

Flow ausprobieren

PV Lead Auditor

Skills erklärt

Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben

Häufige Fragen zu Nexus

Ähnliche Projekte