Projektmitarbeiter GMP

<h2> Rahmenbedingungen</h2> <ul> <li>Start: ASAP <li>Dauer: Ende 2026 <li>Auslastung: 30-40 H/Woche <li>Örtlichkeit: Hybrid ( Remote / On site) </ul> <hr> <h2>Aufgabenprofil</h2> <p>Ihre Aufgaben umfassen insbesondere:</p> <ul> <li><strong>Review von Planungsdokumenten</strong> (Basic Design / Detailed Design) <li>Durchführung von <strong>Impactanalysen</strong> auf bestehende GMP-Dokumentation <li>Erstellung und Bearbeitung von <strong>Change-Control-Prozessen</strong> (z. B. in TrackWise) <li><strong>Revision und Erstellung von SOPs</strong> (z. B. in Glorya) <li>Mitwirkung bei der <strong>Spezifikation von Produktionsanlagen</strong> (USP) <li><strong>Layout-Reviews</strong> und Bewertung technischer Unterlagen <li>Unterstützung bei <strong>Ausschreibungen und Beschaffung</strong> <ul> <li>Angebote einholen <li>Abstimmung mit Lieferanten <li>Unterstützung bei Bestellprozessen </ul> <li>Erstellung projektbezogener Dokumente und <strong>Nachverfolgung von To-Dos</strong> <li>Unterstützung bei Detailplanungen (z. B. Lagerkonzepte) </ul> <hr> <h2>Profil</h2> <ul> <li>Abgeschlossenes Studium im Bereich: <ul> <li>Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharma oder vergleichbar </ul> <li>Erfahrung im <strong>GMP-regulierten Umfeld</strong> <li>Praktische Erfahrung in: <ul> <li>biotechnologischer Produktion, idealerweise <strong>Upstream Processing (Fermentation)</strong><br> <strong>oder</strong> <li>operativer Projektarbeit im Produktionsumfeld </ul> <li>Erfahrung mit: <ul> <li>Change Control Systemen (z. B. TrackWise) <li>SOP-Erstellung und -Revision </ul> <li>Technisches Verständnis für <strong>Produktionsanlagen und Prozesse</strong> <li>Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise <li>„Hands-on“-Mentalität und Umsetzungsstärke <li>Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse </ul> <hr>

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