Projektmitarbeiter GMP
🏛 Ausgeschrieben von Neo ExpertsWir suchen einen erfahrenen Projektmitarbeiter für den GMP-Bereich zur Unterstützung eines wichtigen Projekts bis Ende 2026. Die Position bietet eine flexible Arbeitsgestaltung mit 30-40 Stunden pro Woche in hybrider Form (Remote/Vor-Ort).
Ihre Hauptaufgaben umfassen das Review von Planungsdokumenten (Basic Design/Detailed Design) sowie die Durchführung von Impactanalysen auf bestehende GMP-Dokumentation. Sie erstellen und bearbeiten Change-Control-Prozesse in entsprechenden Systemen und sind für die Revision sowie Erstellung von SOPs verantwortlich. Darüber hinaus wirken Sie bei der Spezifikation von Produktionsanlagen mit und führen Layout-Reviews sowie Bewertungen technischer Unterlagen durch.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Unterstützung bei Ausschreibungen und Beschaffungsprozessen, einschließlich der Einholung von Angeboten, Abstimmung mit Lieferanten und Bestellprozessen. Sie erstellen projektbezogene Dokumente, verfolgen To-Dos nach und unterstützen bei Detailplanungen wie Lagerkonzepten.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharma oder einem vergleichbaren Bereich sowie fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld. Praktische Kenntnisse in biotechnologischer Produktion, idealerweise im Upstream Processing (Fermentation) oder in operativer Projektarbeit im Produktionsumfeld sind erforderlich.
Erfahrung mit Change Control Systemen und SOP-Erstellung/-Revision setzen wir voraus. Sie bringen technisches Verständnis für Produktionsanlagen und Prozesse mit, arbeiten strukturiert und eigenständig und verfügen über eine Hands-on-Mentalität. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Skills erklärt
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
- Verfahrenstechnik
- Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
- Change Control
- Formalisiertes Verfahren zur Verwaltung, Genehmigung und Dokumentation von Änderungen an Systemen, Prozessen oder Konfigurationen.
- Trackwise
- Softwarelösung zur Verwaltung von Audits, Abweichungen und Qualitätsmanagementsystemen in Unternehmen.
- SOP-Erstellung
- Erstellung von Standard Operating Procedures (Standardarbeitsanweisungen) zur Dokumentation von wiederkehrenden Prozessen.
- Upstream Processing
- Herstellung und Vorbereitung von Rohstoffen oder Ausgangsmaterialien in der Produktion, insbesondere in der Biotechnologie und Pharmazie vor der Weiterverarbeitung.
- Fermentation
- Biologischer Prozess zur Umwandlung von Stoffen durch Mikroorganismen, verwendet in Lebensmittelproduktion, Pharmazie und Biotechnologie.
- Produktionsanlagen
- Industrielle Maschinen und Anlagen zur Herstellung von Waren, deren IT-Steuerung und Überwachung spezialisierte Kenntnisse erfordert.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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