Projektmitarbeiter GMP

Wir suchen einen erfahrenen Projektmitarbeiter für den GMP-Bereich zur Unterstützung eines wichtigen Projekts bis Ende 2026. Die Position bietet eine flexible Arbeitsgestaltung mit 30-40 Stunden pro Woche in hybrider Form (Remote/Vor-Ort).

Ihre Hauptaufgaben umfassen das Review von Planungsdokumenten (Basic Design/Detailed Design) sowie die Durchführung von Impactanalysen auf bestehende GMP-Dokumentation. Sie erstellen und bearbeiten Change-Control-Prozesse in entsprechenden Systemen und sind für die Revision sowie Erstellung von SOPs verantwortlich. Darüber hinaus wirken Sie bei der Spezifikation von Produktionsanlagen mit und führen Layout-Reviews sowie Bewertungen technischer Unterlagen durch.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Unterstützung bei Ausschreibungen und Beschaffungsprozessen, einschließlich der Einholung von Angeboten, Abstimmung mit Lieferanten und Bestellprozessen. Sie erstellen projektbezogene Dokumente, verfolgen To-Dos nach und unterstützen bei Detailplanungen wie Lagerkonzepten.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharma oder einem vergleichbaren Bereich sowie fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld. Praktische Kenntnisse in biotechnologischer Produktion, idealerweise im Upstream Processing (Fermentation) oder in operativer Projektarbeit im Produktionsumfeld sind erforderlich.

Erfahrung mit Change Control Systemen und SOP-Erstellung/-Revision setzen wir voraus. Sie bringen technisches Verständnis für Produktionsanlagen und Prozesse mit, arbeiten strukturiert und eigenständig und verfügen über eine Hands-on-Mentalität. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.