Head of Production (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von Peak One GmbHWir suchen einen erfahrenen Head of Production für unser Unternehmen im Healthcare-Bereich. In dieser Vollzeitstelle in München werden Sie als Leiter der Herstellung tätig und tragen Verantwortung gemäß geltender Arzneimittelgesetze.
Ihre Aufgaben umfassen die Planung, Steuerung und Überwachung aller Herstellaktivitäten unter strikter Einhaltung von GMP-Richtlinien. Sie vertreten den Herstellungsbereich bei Kunden- und Behördenaudits und sind verantwortlich für Herstellungsanweisungen, Change Controls, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen. Darüber hinaus leiten Sie Qualifizierungs-, Validierungs-, Hygiene- und Reinraumprozesse sowie die Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung technischer Geräte.
Als Führungskraft entwickeln und schulen Sie das Herstellungspersonal und steuern externe Dienstleister.
Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Sie verfügen über mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der GMP-regulierten Arzneimittelherstellung sowie fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung und technischem Anlagenmanagement. Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung oder Herstellung klinischer Prüfmuster.
Wir erwarten eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität, sichere Führungskompetenz und eine lösungsorientierte Arbeitsweise. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.
Wir bieten eine Festanstellung in Vollzeit mit flexiblem Arbeitsmodell (Hybrid) in München. Das Gehalt liegt zwischen 90.000 und 95.000 Euro pro Jahr.
Skills
Anforderungen
- Rollenfamilie
- Administration / Betrieb
- Berufserfahrung
- mindestens 2 Jahre
- Sprachen
- Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (gut)
Projekt
- Vermittlung
- Über Vermittler
Skills erklärt
- Change Control
- Formalisiertes Verfahren zur Verwaltung, Genehmigung und Dokumentation von Änderungen an Systemen, Prozessen oder Konfigurationen.
- CAPA-Maßnahmen
- Corrective and Preventive Actions – systematische Methode zur Behebung von Fehlern (Korrekturmaßnahmen) und zur Vermeidung zukünftiger Probleme (Vorbeugungsmaßnahmen).
- Qualifizierung
- Prozess der Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten durch Schulung oder Training, um Anforderungen einer Tätigkeit zu erfüllen.
- Validierung
- Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
- Kalibrierung
- Prozess zur Überprüfung und Anpassung von Messgeräten oder Systemen auf Genauigkeit und Zuverlässigkeit.
- Pharmazie
- Wissenschaftliche Disziplin, die sich mit Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Anwendung von Arzneimitteln befasst.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
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