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Medizintechnikvor 8 Tagen

GxP Qualification & Validation Specialist

🏛 Ausgeschrieben von Westhouse Consulting GmbH
Contracting⏱ 12 Months ++📍 Central Switzerland 🏢 100% vor Ort 🚀 Start: 04.01.2027 ⏳ 100% Auslastung 🎓 Senior 🏭 Healthcare 🌐 Englisch

Für ein langfristiges Projekt suchen wir einen erfahrenen GxP Qualification & Validation Specialist zur Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in einer regulierten Umgebung.

Aufgaben: - Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in einer GxP-regulierten Umgebung - Qualifizierung von Produktionsanlagen, Kühllagern, Lagerhäusern und Versorgungssystemen - Planung, Durchführung und Dokumentation von IQ-, OQ- und PQ-Testaktivitäten - Erstellung und Verwaltung von Validierungsplänen, Testprotokollen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen (RTMs) und Abschlussberichten - Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorschriften, SOPs und geltenden Qualitätsstandards

Anforderungen: - Umfangreiche Erfahrung in Qualifizierung und Validierung in GxP/GMP-regulierten Umgebungen - Praktische Erfahrung mit elektronischen Validierungsdokumentationssystemen (erforderlich) - Solide Kenntnisse von IQ-, OQ- und PQ-Prozessen und zugehöriger Dokumentation - Erfahrung in der Validierung von pharmazeutischen Anlagen, Einrichtungen oder Versorgungssystemen - Fließend Englisch; Erfahrung mit branchenüblichen Softwarelösungen von Vorteil

Projektdetails: - Standort: Zentralschweiz - Dauer: 12 Monate und länger - Umfang: Vollzeit - Sprache: Englisch - Start: Januar 2027

Skills

GxP ValidationGMP ComplianceIQ/OQ/PQ TestingKneatValidation PlansTest ProtocolsTraceability Matrices (RTM)Pharmaceutical Equipment ValidationFacility ValidationUtility System ValidationSOPsQuality StandardsDocumentationVeeva wünschenswert

Anforderungen

Rollenfamilie
Beratung
Sprachen
Englisch (verhandlungssicher)

Projekt

Projektart
Wartung / Betrieb
Vermittlung
Über Vermittler

Skills erklärt

Veeva
Softwareplattform für die Life-Sciences- und Pharmaindustrie, die Dokumentenverwaltung, Compliance und Geschäftsprozesse verwaltet.
SOPS
Standardisierte Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures), die Prozessschritte und Verfahren dokumentieren und vorgeben.
Quality standards
Festgelegte Normen und Richtlinien zur Sicherung und Überprüfung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
Documentation
Erstellung und Verwaltung von technischen Dokumentationen, Handbüchern und Prozessbeschreibungen für Systeme und Software.

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Häufige Fragen zu Nexus

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Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
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Welche Projektplattformen werden unterstützt?
Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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