GxP Qualification & Validation Specialist
🏛 Ausgeschrieben von Westhouse Consulting GmbHFür ein langfristiges Projekt suchen wir einen erfahrenen GxP Qualification & Validation Specialist zur Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in einer regulierten Umgebung.
Aufgaben: - Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in einer GxP-regulierten Umgebung - Qualifizierung von Produktionsanlagen, Kühllagern, Lagerhäusern und Versorgungssystemen - Planung, Durchführung und Dokumentation von IQ-, OQ- und PQ-Testaktivitäten - Erstellung und Verwaltung von Validierungsplänen, Testprotokollen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen (RTMs) und Abschlussberichten - Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorschriften, SOPs und geltenden Qualitätsstandards
Anforderungen: - Umfangreiche Erfahrung in Qualifizierung und Validierung in GxP/GMP-regulierten Umgebungen - Praktische Erfahrung mit elektronischen Validierungsdokumentationssystemen (erforderlich) - Solide Kenntnisse von IQ-, OQ- und PQ-Prozessen und zugehöriger Dokumentation - Erfahrung in der Validierung von pharmazeutischen Anlagen, Einrichtungen oder Versorgungssystemen - Fließend Englisch; Erfahrung mit branchenüblichen Softwarelösungen von Vorteil
Projektdetails: - Standort: Zentralschweiz - Dauer: 12 Monate und länger - Umfang: Vollzeit - Sprache: Englisch - Start: Januar 2027
Skills
Anforderungen
- Rollenfamilie
- Beratung
- Sprachen
- Englisch (verhandlungssicher)
Projekt
- Projektart
- Wartung / Betrieb
- Vermittlung
- Über Vermittler
Skills erklärt
- Veeva
- Softwareplattform für die Life-Sciences- und Pharmaindustrie, die Dokumentenverwaltung, Compliance und Geschäftsprozesse verwaltet.
- SOPS
- Standardisierte Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures), die Prozessschritte und Verfahren dokumentieren und vorgeben.
- Quality standards
- Festgelegte Normen und Richtlinien zur Sicherung und Überprüfung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
- Documentation
- Erstellung und Verwaltung von technischen Dokumentationen, Handbüchern und Prozessbeschreibungen für Systeme und Software.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
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- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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Stundensatz vs. Markt
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