GMP-Validierung von Produktions- und Automatisierungssystemen

Computer System Validation GAMP 5 GMP-Anlagenqualifizierung Automatisierungs- und Produktionssysteme Legacy-Systeme Pharma-Produktionsumfeld

Contracting⏱ 6 Monate📍 Baden-Württemberg 🏢 80% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen erfahrene Validierungsexperten für die GMP-konforme Qualifizierung und Validierung bestehender Produktionsanlagen sowie zugehöriger Automatisierungs- und Produktionssysteme. Das Projekt umfasst die Computer System Validation nach GAMP 5 Standards in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Durchführung von CSV-Reviews, die Sicherstellung der GAMP-5-Konformität sowie die Validierung von Automatisierungs- und Produktionssystemen. Sie führen GMP-konforme Qualifizierungen bestehender Anlagen durch und analysieren die vorhandene System- und Anlagenlandschaft, einschließlich Insellösungen und Altanlagen. Dabei bewerten Sie Input-/Output-Strukturen und die Datenarchivierung, identifizieren Gaps und arbeiten diese systematisch ab.

Wir erwarten mehrjährige Erfahrung in der Computer System Validation sowie fundierte Kenntnisse in GAMP 5. Voraussetzung ist langjährige Erfahrung in GMP-regulierten Produktionsumgebungen der Pharmaindustrie und in der GMP-Anlagenqualifizierung. Kenntnisse in Automatisierungs- und Produktionssystemen sind ebenso erforderlich wie Erfahrung im Umgang mit heterogenen Bestandsanlagen und Legacy-Systemen.

Das Projekt startet zeitnah und läuft über 6 Monate bei einer Vollzeitauslastung. Der Einsatzort befindet sich in Baden-Württemberg, wobei die Dokumentation teilweise remote durchgeführt werden kann. Es werden insgesamt 4 Vollzeitkräfte für dieses anspruchsvolle Validierungsprojekt gesucht.

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