Clinical Trial Manager Oncology
🏛 Ausgeschrieben von Lawrence HarveyWir suchen einen erfahrenen und motivierten Clinical Trial Manager für unser Onkologie-Team in der klinischen Forschung. Diese Position erfordert eine Vor-Ort-Präsenz von mindestens 3 Tagen pro Woche an einem unserer Standorte an der US-Westküste oder US-Ostküste.
Als Clinical Trial Manager werden Sie eine Schlüsselrolle in der hochwertigen, hausinternen Verwaltung klinischer Studien spielen. Sie tragen zur Einhaltung regulatorischer Richtlinien bei und unterstützen die Planung, Verwaltung und erfolgreiche Durchführung globaler klinischer Studien.
Ihre Aufgaben umfassen: - Leitung und tägliche Überwachung internationaler klinischer Studien in Zusammenarbeit mit dem Clinical Study Management Team - Entwicklung und Umsetzung operativer Pläne für die Implementierung und Verwaltung von Onkologie-Studien - Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (Datenmanagement, klinische Wissenschaftler, Regulierung, Prüfer) - Management aller Aspekte der Studienstartaktivitäten, einschließlich Standortauswahl und Machbarkeitsbewertungen - Koordination von Standortinitiativen, Schulungen und Monitoring-Aktivitäten - Aufbau und Pflege starker Beziehungen zu Prüfern und Studienpersonal - Überwachung des Studienverlaufs, Identifikation von Risiken und Implementierung von Korrekturmaßnahmen - Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ICH-GCP, FDA-Richtlinien)
Wir suchen einen talentierten Kandidaten mit starken Kommunikationsfähigkeiten, globaler Trialer-Erfahrung und Leidenschaft für operative Exzellenz. Fließende Englischkenntnisse (Lesen, Schreiben, Sprechen) sind erforderlich. Kenntnisse in Mandarin, Kantonesisch, Japanisch oder Koreanisch sind von Vorteil.
Sie sollten unabhängig arbeiten können, ein effektiver Führungskraft sein und sich in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld engagieren.
Skills erklärt
- Project Management
- Planung, Steuerung und Überwachung von Projekten; umfasst Ressourcenmanagement, Zeitplanung, Budgetierung und Risikomanagement.
- Regulatory Compliance
- Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und Standards, die für ein Unternehmen oder eine Branche verbindlich sind.
- Risk Management
- Systematischer Prozess zur Identifikation, Bewertung und Minimierung von Risiken in Projekten oder Organisationen.
- Site Management
- Verwaltung und Überwachung von Standorten oder Infrastruktur-Einrichtungen, einschließlich Betrieb, Wartung und Koordination vor Ort.
- Data Management
- Systematische Verwaltung, Organisation und Pflege von Datenbeständen in Unternehmen zur Sicherung von Datenqualität und Verfügbarkeit.
- Japanese
- Japanische Sprache, gesprochen in Japan und verwendet in internationaler Geschäftskommunikation und Kulturverständnis.
- English
- Englische Sprache, wird als internationale Geschäfts- und Kommunikationssprache sowie in IT und Technik häufig verwendet.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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