Automated Visual Inspection (AVI) Validation Expert

Contracting⏱ 6 months📍 Sweden💶 Negotiable 🏢 50% vor Ort 🚀 Start: 2026 ⏳ 100% Auslastung 🎓 Senior 🏭 Healthcare 🌐 Englisch

Wir suchen einen erfahrenen Experten für Automated Visual Inspection (AVI), um die Performance Qualification, Validierung und Optimierung eines hochmodernen AVI-Systems zu leiten und zu unterstützen. In dieser Rolle bringen Sie tiefgreifende technische Expertise in Machine-Vision-Technologie, pharmazeutische Validierung und Fehlerbehebung mit, um sicherzustellen, dass die Inspektionsausrüstung strenge regulatorische und Qualitätsstandards erfüllt.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Performance-Qualification-Protokollen und Testplänen gemäß cGMP, GAMP 5 und EU Annex 1. Sie entwerfen und führen Challenge-Tests durch, einschließlich Defekt-Kits mit Rissen, Flecken und Füllstandsvariationen, um die Systemempfindlichkeit zu bewerten. Durch statistische Analysen von Inspektionsdaten (Probability of Detection, False Rejection Rate, False Acceptance Rate) weisen Sie die Robustheit des Systems nach.

Zudem konfigurieren und kalibrieren Sie Kamerasysteme, Beleuchtungsparameter und Optiken zur Optimierung der Fehlererkennung. Sie arbeiten mit dem Originalgerätehersteller zusammen, um Bildverarbeitungsalgorithmen und Machine-Learning-Modelle zu verfeinern. Bei der Fehlerbehebung untersuchen Sie technische Probleme, analysieren Trends bei falschen Ablehnungen und implementieren Verbesserungsmaßnahmen.

Wir erwarten einen starken technischen Hintergrund in Machine-Vision-Technologie und automatisierten Inspektionssystemen, nachgewiesene Erfahrung mit pharmazeutischer Validierung sowie Vertrautheit mit cGMP, GAMP 5 und EU Annex 1. Erfahrung mit FAT/SAT und Inbetriebnahme komplexer automatisierter Ausrüstung ist erforderlich. Englischkenntnisse sind notwendig.

Diese 6-monatige Freiberufler-Position mit Hybrid-Arbeitsmodell bietet die Gelegenheit, an einem innovativen Projekt in der Life-Sciences-Technologie mitzuwirken.

Anforderungen

Rollenfamilie: Beratung
Sprachen: Englisch (verhandlungssicher)
Rechtsform: Einzelfreelancer möglich

Projekt

Projektart: Weiterentwicklung
Vermittlung: Über Vermittler

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Skills erklärt

Machine Vision: Technologie, die Kameras und Bildverarbeitung nutzt, um automatisch Objekte zu erkennen, zu inspizieren oder zu vermessen.
IQ/OQ/PQ: IQ/OQ/PQ sind Validierungsphasen in der Pharma- und Medizintechnik: Installation Qualification, Operational Qualification und Performance Qualification.
cGMP: Current Good Manufacturing Practice – internationale Richtlinien für die Herstellung von Arzneimitteln und medizinischen Produkten, die Qualität und Sicherheit sicherstellen.
GAMP 5: Richtlinie für die Validierung von computergestützten Systemen in der Pharma- und Biotechtechnologie; definiert Best Practices für Entwicklung und Betrieb.
Image Processing: Verarbeitung und Analyse von digitalen Bildern durch Algorithmen zur Verbesserung, Erkennung oder Extraktion von Informationen.
Machine Learning: Teilgebiet der künstlichen Intelligenz, bei dem Systeme aus Daten lernen und Muster erkennen, um Vorhersagen zu treffen oder Entscheidungen zu automatisieren.
Commissioning: Prozess der Inbetriebnahme und Überprüfung von technischen Systemen oder Anlagen nach Installation.
CAPA: Corrective and Preventive Action – Systematisches Verfahren zur Behebung von Fehlern und Vermeidung zukünftiger Probleme.
Troubleshooting: Systematische Methode zur Identifikation, Analyse und Behebung von Fehlern und Problemen in Systemen oder Software.

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