Validierungsfachmann Labor (m/w/d)
Wir suchen einen erfahrenen Validierungsfachmann (m/w/d) für ein anspruchsvolles Projekt im pharmazeutischen Umfeld. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Einführung eines modernen Laborinformationsmanagementsystems übernehmen und sicherstellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
Ihre Aufgaben umfassen die Planung, Koordination und Durchführung von Validierungs- und Testaktivitäten vom Projektstart bis zum Go-Live. Sie verantworten die Computer-System-Validierung und gewährleisten die Einhaltung von GMP- und GxP-Anforderungen. Darüber hinaus bewerten Sie Risiken, überprüfen die Datenintegrität und unterstützen bei Audits, Inspektionen sowie Change-Control-Prozessen. Die Zusammenarbeit mit internationalen Projektteams, Quality-Abteilungen und Fachbereichen ist ein wesentlicher Bestandteil Ihrer Tätigkeit.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar) und bringen mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld mit. Fundierte Kenntnisse in Computer System Validation (CSV) und Data Integrity sind erforderlich. Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung mit LIMS-Systemen, insbesondere bei Rollout- oder Implementierungsprojekten gesammelt. Gute Kenntnisse von GCP, GAMP 5 sowie pharmazeutischen Qualitätsanforderungen runden Ihr Profil ab.
Technisch sollten Sie sehr gute MS-Excel-Kenntnisse mitbringen und Projektmanagement-Erfahrung ist von Vorteil. Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind notwendig.
Der Arbeitsplatz befindet sich in Frankfurt und wird hybrid ausgestaltet.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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