Validation Manager / Ingenieur Reinigungsvalidierung

Für ein renommiertes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen Validation Manager im Bereich Reinigungsvalidierung. Das Unternehmen produziert biotechnologische Large Molecule APIs für kommerzielle und klinische Anwendungen in modernen Produktionsanlagen.

Als Validation Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung. Sie begleiten Validierungsaktivitäten, koordinieren interdisziplinäre Teams und kommunizieren mit verschiedenen Stakeholdern. Zu Ihren Aufgaben gehören die Verifizierung von Anlagen, die Sicherstellung der Produktionsfreigabe sowie die Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs. Sie erstellen fachliche Assessments, unterstützen bei regulatorischen Dokumenten und arbeiten eng mit Site Engineering, Herstellbetrieben und QA/QC-Abteilungen zusammen.

Wir suchen einen Bachelor- oder Master-Absolventen in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen oder Biotechnologie mit mindestens fünf Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Erforderlich sind mindestens drei Jahre Erfahrung in Qualifizierung und Validierung, insbesondere in der Sterilisations- und Reinigungsvalidierung sowie Anlagenqualifizierung. Sie verfügen über ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse, tiefes GMP-Verständnis und technisches Know-how für Reinigungs- und Sterilisationsprozesse einschließlich Autoklaven.

Als flexibler Teamplayer mit hohem Verantwortungsbewusstsein bringen Sie Kommunikationsstärke und die Bereitschaft zur Ownership mit. Sie vertreten Qualifizierungs- und Validierungsthemen bei Behördeninspektionen und arbeiten in einem motivierten Umfeld mit starkem Teamgeist.