Test Engineer - System Verification & Validation (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHFür ein Projekt im Bereich Medizintechnik suchen wir einen erfahrenen Test Engineer zur Unterstützung bei der Verifikation und Validierung komplexer medizinischer Systeme. Sie werden eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung und Produktentwicklung spielen.
Ihre Aufgaben umfassen:
• Aufbau und Inbetriebnahme von Testsystemen zur Verifikation von Medizinprodukten • Durchführung manueller Verifikationstests an komplexen medizintechnischen Systemen • Lückenlose Dokumentation der Testergebnisse gemäß vorgegebener Prüfprozeduren und Normen • Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen und Fehlern • Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen
Wir erwarten von Ihnen:
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Systemverifikation von Medizinprodukten • Fundierte Kenntnisse in Verifikations- und Testprozessen im regulierten Umfeld • Sicherer Umgang mit normgerechter Dokumentation von Testergebnissen und Abweichungen • Praktische Erfahrung mit Tests an komplexen medizintechnischen Systemen • Analytische Fähigkeiten und Sorgfalt bei der Fehleranalyse • Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
Das Projekt ist auf 5 Monate befristet und wird überwiegend vor Ort durchgeführt. Eine hybride Arbeitsweise ist möglich. Der Einsatzort befindet sich in Baden-Württemberg.
Skills erklärt
- Medizinprodukte
- Fachbereich für Entwicklung, Regulierung und Betrieb von medizinischen Geräten und Produkten; unterliegt strengen Compliance- und Sicherheitsanforderungen.
- Testprozesse
- Strukturierte Verfahren zur systematischen Überprüfung von Software, Systemen oder Produkten auf Funktionalität und Qualität.
- Testdokumentation
- Schriftliche Erfassung von Testfällen, Testergebnissen und Fehlern zur Nachverfolgung und Qualitätssicherung.
- Fehleranalyse
- Systematische Untersuchung von Fehlern oder Ausfällen, um deren Ursachen zu ermitteln und Lösungen zu entwickeln.
- Qualitätssicherung
- Prozesse und Maßnahmen zur Überprüfung, ob Produkte oder Dienstleistungen festgelegte Qualitätsstandards erfüllen.
- Inbetriebnahme
- Prozess, um ein System, eine Maschine oder eine Anlage nach Installation zum ersten Mal funktionsfähig zu machen.
- Regulatorische Anforderungen
- Gesetzliche und behördliche Vorgaben, die Unternehmen einhalten müssen; betreffen Bereiche wie Datenschutz, Sicherheit, Qualität und Compliance.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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