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Medizintechnikvor 159 Tagen

Technischer Assistent HPLC-Analytik (m/w/d)

🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbH
Contracting📍 Biberach an der Riß 🏢 100% vor Ort 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Technischen Assistenten für die HPLC-Analytik zur Verstärkung unseres Teams am Standort Biberach an der Riß. In dieser Position übernehmen Sie die verantwortungsvolle Planung und praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten HPLC-Analysen biopharmazeutischer Wirkstoffe.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen sowie die Erstellung der erforderlichen Dokumentation. Sie werten Analyseergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht. Darüber hinaus führen Sie allgemeine Labortätigkeiten durch, wie die Herstellung von Lösungen und Puffern, und übernehmen Geräteverantwortlichkeiten. Die Erstellung und Pflege von SOPs rundet Ihr Aufgabenspektrum ab.

Wir erwarten eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant oder Biologielaborant mit erster Berufserfahrung, alternativ einen Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant mit mehrjähriger Berufserfahrung und fundierter HPLC-Erfahrung. Erfahrung im GMP-gerechten Arbeiten sowie in der GMP-konformen Dokumentation sind wünschenswert.

Technische Voraussetzungen umfassen den sicheren Umgang mit MS-Office-Programmen sowie idealerweise Kenntnisse in Empower und LabWare-LIMS. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Umfeld der biopharmazeutischen Analytik mit direkter Vor-Ort-Arbeitsweise.

Skills erklärt

HPLC
Hochleistungsflüssigkeitschromatographie; analytisches Verfahren zur Trennung und Analyse von Stoffen in Flüssigkeiten.
GMP
Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Analytik
Methoden und Tools zur Analyse von Daten um Muster, Trends und Erkenntnisse zu gewinnen; wird für Geschäftsentscheidungen und Optimierungen genutzt.
Methodenvalidierung
Prozess zur Überprüfung und Bestätigung, dass eine angewendete Methode oder ein Verfahren zuverlässig und reproduzierbar funktioniert.
Dokumentation
Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
Empower
Möglicherweise ein Softwaretool oder Framework für Befähigung, Autorisierung oder Workflow-Management; genaue Funktion hängt vom Kontext ab.
LabWare-LIMS
Softwaresystem zur Verwaltung von Laborproben, Testergebnissen und Workflows in Laboren; wird eingesetzt um Laborprozesse zu dokumentieren und zu automatisieren.
MS Office
Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
Chemielaborant
Berufliche Qualifikation für Fachkräfte, die in Laboren chemische Analysen, Synthesen und Qualitätsprüfungen durchführen.
Biologielaborant
Ausbildungsberuf für Fachkräfte, die in Laboren biologische und biochemische Untersuchungen, Analysen und Experimente durchführen.

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