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Stellvertretende Leitung der Herstellung - Pharma/Sterilproduktion
Für ein Pharmaunternehmen wird ein erfahrener Interim Manager (m/w/d) für die stellvertretende Leitung der Herstellung gesucht. Diese 24-monatige Position als Elternzeitvertretung fokussiert sich auf die termingerechte Lieferfähigkeit und GMP-Compliance im Bereich der aseptischen Produktion.
Zu den Hauptaufgaben gehören die Sicherung der Lieferfähigkeit durch Überwachung der termingerechten Herstellung gemäß Produktionsplanung sowie die Sicherstellung der OTIF-Vorgaben. Die termingerechte Kontrolle und Bearbeitung von Herstell- und Sichtungsprotokollen als Voraussetzung für die Chargenfreigabe bildet einen weiteren Schwerpunkt. Im Rahmen des Abweichungs- und Änderungsmanagements sind Sie verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätskennzahlen, die Bearbeitung von Produktionsabweichungen sowie die Erstellung von Change Controls und CAPA-Maßnahmen.
Die Position erfordert die Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung entsprechend geltender gesetzlicher Bestimmungen sowie enge Abstimmung mit der Qualitätssicherung. Darüber hinaus wirken Sie bei kontinuierlichen Optimierungsprojekten nach Lean- und OPEX-Methoden mit und unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits.
Vorausgesetzt wird ein Fachhochschul- oder Universitätsabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Ausrichtung sowie mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im regulierten GMP-Umfeld. Erfahrung in der aseptischen Abfüllung ist zwingend erforderlich. Fundierte IT-Kenntnisse, idealerweise mit OEE-Systemen, sowie ausgeprägtes Organisationsvermögen und Qualitätsbewusstsein runden das Profil ab. Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Skills erklärt
- Pharmatechnik
- Technische Planung, Konstruktion und Betrieb von Maschinen und Anlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- CAPA
- Corrective and Preventive Action – Systematisches Verfahren zur Behebung von Fehlern und Vermeidung zukünftiger Probleme.
- LEAN
- Eine Managementmethode, die darauf abzielt, Verschwendung zu minimieren und Prozesse zu optimieren, um effizienter und kostengünstiger zu arbeiten.
- OPEX
- Operational Expenditure bezeichnet laufende Betriebskosten für den Betrieb von Systemen und Infrastruktur; wird in der Kostenplanung und Budgetierung verwendet.
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