FDA Readiness Expert – Supplier Quality Management
Wir suchen einen erfahrenen FDA Readiness Expert mit Schwerpunkt Supplier Quality Management (SQM) für ein Compliance- und Transformationsprojekt im Medizinprodukte-Bereich. Das Projekt läuft von Juli bis Dezember 2026 mit möglicher Verlängerung.
Aufgaben: Sie verantworten die operative Projektsteuerung und Überwachung aller FDA-Readiness-Aktivitäten. Dazu gehört eine umfassende Gap-Analyse der bestehenden SQM-Prozesse, Verfahren und Dokumentationen sowie eine Bewertung der aktuellen Compliance-Situation. Sie entwickeln und koordinieren einen strukturierten Aktionsplan zur Schließung identifizierter Lücken unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards.
Weiterhin unterstützen Sie die teilnehmenden Standorte und Qualitätsorganisationen bei der konsistenten Umsetzung, führen regelmäßige Fortschrittskontrollen durch und erstellen Management-Updates. Sie beraten fachlich zu regulatorischen Erwartungen und Best-Practice-Ansätzen, unterstützen bei der Revision und Harmonisierung von SQM-Dokumenten und bereiten Readiness-Assessments sowie Mock-Audits vor.
Anforderungen: Sie bringen tiefgehende Expertise im Bereich Medical Devices und FDA-Anforderungen mit. Fundierte Erfahrung im Supplier Quality Management ist essentiell. Nachgewiesene Erfahrung in komplexen Transformations- und Compliance-Projekten (strategisch und operativ) wird vorausgesetzt.
Rahmenbedingungen: Der Arbeitsort ist remote mit Vor-Ort-Einsätzen nur bei Bedarf. Arbeitsmittel werden nicht bereitgestellt.
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Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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