Betriebsleiter Chemie Ethylenoxid (m/w/d)

Festanstellung📍 Nonnweiler, Saarland 🏢 100% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Betriebsleiter für die Leitung und Steuerung von Ethylenoxid-Sterilisationsprozessen an unserem Standort im Saarland. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die operative Gesamtverantwortung für hochspezialisierte Produktionsanlagen in der Medizinprodukteindustrie.

Ihre Aufgaben umfassen die Überwachung und Optimierung von Produktionsabläufen hinsichtlich Qualität, Effizienz und Kosteneffizienz. Sie stellen die Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien wie MDR, TRGS, GMP und ISO 13485 sicher und begleiten interne sowie externe Audits. Darüber hinaus verantworten Sie die Budgetplanung, Risikoanalysen, CAPA-Maßnahmen sowie die Planung von Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen. Sie leiten technische Weiterentwicklungs- und Digitalisierungsprojekte und bauen langfristige Kundenbeziehungen auf.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich wie Chemieingenieurwesen oder Verfahrenstechnik. Mehrjährige praktische Erfahrung mit Ethylenoxid-Sterilisationsanlagen ist erforderlich. Sie sollten fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen, CAPA- und Change-Control-Prozessen sowie in mikrobiologischen Prüfverfahren und Sterilisationsvalidierung mitbringen. Erfahrung mit Gefahrstoffen, Explosionsschutzbestimmungen und Audits in der Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil.

Weitere Anforderungen sind Kenntnisse in Produktionsplanung und Prozessoptimierung (z.B. Lean Management), sichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie idealerweise Erfahrung mit ERP-Systemen. Die Position ist vor Ort auszuüben.

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