Qualifizierungsingenieur (m/w/d) GMP & Dokumentation
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) zur Verstärkung des Qualifizierungsteams an einem bedeutenden Produktionsstandort.
In dieser Rolle sind Sie Experte/-in für die Qualifizierung von Anlagen, Equipment und Systemen in den Bereichen Infrastruktur, Logistik sowie Qualitätskontrolle und Laboreinrichtungen. Sie erstellen und pflegen Qualifizierungsdokumentationen unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen GMP-Vorgaben und arbeiten dabei nach etablierten Prozessen.
Ihre Hauptaufgaben umfassen: - Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Qualitätssystem - Bewertung technischer Änderungen an Anlagen und eigenständige Requalifizierungsaktivitäten - GMP-konforme Dokumentation und Abweichungsmanagement - Durchführung von Qualifizierungsreviews und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen - Unterstützung bei Inspektionen und Audits - Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen
Ihr Profil: - Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie - Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung im GMP-regulierten Umfeld - Kenntnisse in GMP-Consulting und idealerweise Computer-System-Validierung (CSV) - Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort und Schrift) sowie gute Englischkenntnisse - Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Systemen
Wir bieten eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem international renommierten Unternehmen mit Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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