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Medical Affairs Professional (m/w/d) – Teilzeit
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen Medical Affairs Professional (m/w/d) für eine Teilzeitstelle mit 21 Stunden pro Woche an unserem Standort in Erlangen. In dieser Rolle unterstützen Sie unser Team bei der Entwicklung und Bewertung medizinischer Produkte und tragen wesentlich zu regulatorischen Entscheidungen bei.
Ihre Aufgaben umfassen die Bewertung der klinischen Sicherheit und Leistung durch Definition von Claims und Verifizierung klinischer Nachweise. Sie beraten bei klinischen Bewertungen, führen Reviews durch und gewährleisten die Einhaltung von Qualitätsmanagementsystem-Anforderungen. Darüber hinaus entwickeln Sie klinische Studienprotokolle nach wissenschaftlichen und regulatorischen Vorgaben und unterstützen das Requirement Engineering sowie das Risikomanagement.
Sie analysieren Kundenbeschwerden, werten Kundenfeedback aus und vertreten Ihren Fachbereich in Meetings, Audits und im Austausch mit internen und externen Stakeholdern. Ein wichtiger Teil Ihrer Tätigkeit ist die Beobachtung medizinischer Trends, neuer Technologien sowie regulatorischer Entwicklungen.
Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium der Humanmedizin mit, idealerweise mit Facharztausbildung oder vergleichbarer Position. Mehrjährige Berufserfahrung als Arzt oder Ärztin im klinischen Umfeld ist erforderlich. Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) und klinischer Bewertungsverfahren sind von Vorteil. Sie haben Erfahrung in der Erstellung wissenschaftlicher Publikationen und der Durchführung klinischer Studien. Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld an innovativen medizinischen Lösungen mitzuwirken und Ihre Expertise in einem interdisziplinären Team einzubringen.
Skills erklärt
- Risikomanagement
- Systematische Identifikation, Bewertung und Minderung von potenziellen Risiken in Projekten oder Geschäftsprozessen.
- Audits
- Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
- Deutsch
- Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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