Senior QA Compliance Expert
Für ein internationales Pharmaunternehmen suchen wir einen versierten Senior QA Compliance Expert für eine anspruchsvolle Schnittstellenfunktion im Bereich sterile Biopharmazeutika. Die Position startet im Mai 2026 und läuft zunächst bis März 2027 mit Verlängerungsoption. Remote-Arbeit ist bis zu 80% möglich.
Ihre Aufgaben umfassen die Beratung, Implementierung und Optimierung von Prozessen an der Schnittstelle Regional Quality/Site Quality mit Fokus auf Release. Sie erstellen und pflegen Entwürfe zu kunden- und länderspezifischen Freigabespezifikationen sowie Zertifikatsanforderungen. Als beratender Experte wirken Sie bei Länderfreigaben in Abstimmung mit Quality Assurance und Supply Chain Management mit.
Weitere Kernaufgaben sind die Durchführung von EU MAH-Assessments bei globalen Changes und Deviations, die Bewertung von Auswirkungen auf Lieferanten bei Partneränderungen sowie die Prüfung von Product Technical Specifications. Sie erstellen und aktualisieren SOP-Entwürfe und Verantwortungsabgrenzungsverträge zur internen Freigabe.
Zudem unterstützen Sie bei der fristgerechten und GMP-konformen Bearbeitung von Deviations, Complaints, CAPAs und Change Controls durch Analyse, Dokumentation und Maßnahmenvorschläge. Als fachlicher Ansprechpartner stehen Sie internen und externen Stakeholdern für Compliance-Fragestellungen zur Verfügung.
Wir erwarten ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Fokus auf Quality Assurance/Compliance. Erfahrung in der Quality Assurance steriler, biopharmazeutischer Arzneiformen ist von Vorteil. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen und SAP/S4 HANA sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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Hochgradig motivierter Fullstack-Entwickler mit Expertise in Web- und Mobile-Entwicklung sowie Quality Assurance.
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