Risikomanager Medizinprodukte (m/w/d)

Risikomanagement Medizinprodukte ISO 14971 Regulatorische Anforderungen Risikomanagementakten Deutsch Englisch

Festanstellung📍 Geisingen, Baden-Württemberg💶 €70.000 - €90.000 per annum 🏢 50% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Risikomanager für Medizinprodukte (m/w/d) in Vollzeitanstellung an unserem Standort in Baden-Württemberg. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, in einem hybriden Arbeitsmodell tätig zu sein.

In dieser Position verantworten Sie das Risikomanagement von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus gemäß ISO 14971. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung, Pflege und Optimierung von Risikomanagementakten sowie deren Dokumentation. Sie identifizieren, bewerten und überwachen Risiken, moderieren Risikobewertungen in interdisziplinären Projekten und begleiten Produktänderungen. Darüber hinaus unterstützen Sie Management Reviews und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit. Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement von Medizinprodukten in einem regulierten Umfeld und besitzen fundierte Kenntnisse der ISO 14971 sowie ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen. Praktische Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten ist erforderlich.

Wir erwarten ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Das Gehalt liegt zwischen €70.000 und €90.000 pro Jahr.

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