Quality Officer (m/w/d) Pharma
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen Quality Officer (m/w/d) für die pharmazeutische Industrie an unserem Standort in Freiburg im Breisgau. In dieser Rolle werden Sie eine wichtige Schnittstelle zwischen verschiedenen Fachbereichen einnehmen und zur Sicherung der Qualitätsstandards beitragen.
Ihre Aufgaben umfassen die Teilnahme an Startmeetings zu Change-Control-Verfahren mit Vertreter:innen aus Produktion und Labor. Sie bewerten die Zulassungsrelevanz von Change-Control-Anträgen und koordinieren diese Prozesse. Darüber hinaus kommunizieren Sie die relevanten Inhalte an das Regulatory Affairs Team und die Qualified Person. Die Bearbeitung und Koordination von Change Controls in SAP gehört ebenfalls zu Ihren Verantwortungen.
Für diese Position bringen Sie idealerweise ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil. Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie einen sicheren Umgang mit MS-Office. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab.
Dieser Posten bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem regulierten Umfeld zu arbeiten und Ihre Fachkompetenz in der Qualitätssicherung einzubringen. Sie arbeiten vor Ort und sind Teil eines professionellen Teams in der biopharmazeutischen Industrie.
Anforderungen
- Rollenfamilie
- Sonstige
- Sprachen
- Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (verhandlungssicher)
- Rechtsform
- Nur über eine Firma
Projekt
- Vermittlung
- Über Vermittler
Skills erklärt
- Change Control
- Formalisiertes Verfahren zur Verwaltung, Genehmigung und Dokumentation von Änderungen an Systemen, Prozessen oder Konfigurationen.
- Regulatory Affairs
- Bereich, der sich mit der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen befasst, insbesondere in regulierten Industrien wie Pharma oder Medizintechnik.
- SAP
- Enterprise-Resource-Planning-System zur Verwaltung von Geschäftsprozessen wie Finanzen, Personal, Logistik und Produktion in Unternehmen.
- MS Office
- Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
- Pharmatechnik
- Technische Planung, Konstruktion und Betrieb von Maschinen und Anlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.
- Chemie
- Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
- Pharmazie
- Wissenschaftliche Disziplin, die sich mit Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Anwendung von Arzneimitteln befasst.
- Qualitätssicherung
- Prozesse und Maßnahmen zur Überprüfung, ob Produkte oder Dienstleistungen festgelegte Qualitätsstandards erfüllen.
- Koordination
- Abstimmung und Steuerung von Aufgaben, Ressourcen und Beteiligten, um Ziele zeitgerecht und effizient zu erreichen.
- Kommunikation
- Fähigkeit zum Austausch von Informationen und Ideen mit anderen Personen, schriftlich oder mündlich, klar und verständlich.
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