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Medizintechnikvor 25 Tagen

Quality Engineer (m/w/d) Medizintechnik

🏛 Ausgeschrieben von Constaff GmbH
Contracting⏱ 4 Monate📍 Frankfurt am Main 🏢 50% vor Ort 🚀 Start: Oktober 2026 ⏳ 100% Auslastung 🎓 Medior 🏭 Healthcare✈️ Reisebereitschaft erforderlich 🌐 Deutsch

Für ein innovatives Projekt im Bereich Medizintechnik suchen wir einen erfahrenen Quality Engineer (m/w/d) an einem Standort im Großraum Frankfurt am Main. Die Position ist hybrid ausgerichtet und startet im Oktober 2026 mit einer Laufzeit von mindestens vier Monaten.

In dieser Rolle verantworten Sie die fachliche Bewertung und Nachverfolgung produktions- und qualitätsrelevanter Fragestellungen. Ihre Aufgaben umfassen die Evaluierung von Anpassungen an Spritzgusswerkzeugen hinsichtlich Prozessstabilität und Produktqualität, die Durchführung technischer Assessments bei Lieferanten und Fertigungspartnern sowie die Analyse bestehender Fertigungs- und Montageprozesse. Sie bewerten Validierungsstrategien im regulatorischen Umfeld, identifizieren Optimierungspotenziale und leiten geeignete Verbesserungsmaßnahmen ab. Darüber hinaus koordinieren Sie mit den Bereichen Qualität, Produktion, Entwicklung und Lieferantenmanagement und erstellen umfassende Bewertungsberichte sowie Statusberichte zum Projektfortschritt.

Wir erwarten mehrjährige Berufserfahrung im Quality Engineering oder Supplier Quality Management in der Medizintechnik, nachgewiesene Erfahrung mit externen Fertigungspartnern sowie fundierte Kenntnisse in Produktions- und Prozessvalidierung. Erforderlich sind Erfahrungen mit Serienanläufen, ein tiefes Verständnis der Schnittstellen zwischen Forschung, Qualität und Produktion sowie sichere Kenntnisse des regulierten Umfelds der Medizintechnik, insbesondere ISO 13485, MDR und GMP-naher Anforderungen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind notwendig.

Vorteilhaft sind Erfahrungen in der Kunststoffverarbeitung, Kenntnisse von Prozessfähigkeitsanalysen, Expertise mit Montage- und Lieferanten-Assessments.

Skills erklärt

Supplier Quality Management
Managementsystem zur Überwachung und Verbesserung der Qualität von Lieferanten; stellt sicher, dass eingekaufte Materialien und Dienstleistungen Qualitätsstandards erfüllen.
Prozessvalidierung
Überprüfung und Bestätigung, dass Prozesse die geforderten Standards und Qualitätskriterien erfüllen; wird durchgeführt, um Zuverlässigkeit und Compliance sicherzustellen.
Lieferantenqualifizierung
Prozess zur Bewertung und Zertifizierung von Zulieferern hinsichtlich ihrer Fähigkeit, Qualitätsstandards und Lieferverpflichtungen zu erfüllen.
ISO 13485
Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie.
MDR
Managed Detection and Response; Service zur kontinuierlichen Überwachung von IT-Systemen auf Sicherheitsbedrohungen und automatisierte Reaktion auf Vorfälle.
GMP
Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Audits
Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
Deutsch
Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
Englisch
Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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