Qualitätsmitarbeiter Pharma Clinical Packaging & GMP (m/w/d)

GMP Clinical Trial Supplies Pharmazeutische Qualitätskontrolle Dokumentation MS Office Chargendokumentation SOP-Erstellung Medizinprodukte Kombinationsprodukte Herstellungsunterlagen Qualitätsprozesse

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Wir suchen einen engagierten Qualitätsmitarbeiter (m/w/d) für den Bereich Clinical Packaging & GMP an unserem Standort in Ludwigshafen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Freigabeprüfungen im Umfeld klinischer Prüfpräparate.

Ihre Aufgaben umfassen die Sicherstellung der GMP-konformen Verpackung, Prüfung und Dokumentation von Clinical Trial Supplies, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten. Sie prüfen Herstellungsunterlagen, Herstellanweisungen und Chargendokumentationen und gewährleisten eine ordnungsgemäße, GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsergebnisse. Darüber hinaus wirken Sie in lokalen und globalen Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungs- und Qualitätsprozessen mit und unterstützen bei der Optimierung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen.

Optional können Sie auch Produktionsdokumentationen externer Hersteller prüfen und bei der Erstellung sowie Pflege von SOPs und Qualitätsdokumenten mitwirken.

Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant, Chemielaborant, PTA, CTA oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Alternativ ist relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen oder qualitätsnahen Umfeld willkommen. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem regulierten Umfeld ist wünschenswert. Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich. Sie arbeiten strukturiert, sorgfältig und qualitätsorientiert, bringen Eigeninitiative mit und denken lösungsorientiert. Sicherer Umgang mit MS Office wird vorausgesetzt.

Anforderungen

Rollenfamilie: Administration / Betrieb
Sprachen: Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (gut)

Projekt

Projektart: Wartung / Betrieb
Vermittlung: Über Vermittler

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Skills erklärt

GMP: Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Dokumentation: Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
MS Office: Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
SOP-Erstellung: Erstellung von Standard Operating Procedures (Standardarbeitsanweisungen) zur Dokumentation von wiederkehrenden Prozessen.
Medizinprodukte: Fachbereich für Entwicklung, Regulierung und Betrieb von medizinischen Geräten und Produkten; unterliegt strengen Compliance- und Sicherheitsanforderungen.
Qualitätsprozesse: Systematische Verfahren zur Sicherung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.

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