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Medizintechnikvor 75 Tagen

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

🏛 Ausgeschrieben von ITech Consult
Festanstellung⏱ 12 Monate und länger📍 Kaiseraugst 🏢 100% vor Ort 🎓 Medior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) an einem modernen Produktionsstandort in der Schweiz.

Als Experte/-in Qualifizierung sind Sie Teil eines spezialisierten Teams, das den GxP-qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen in den Bereichen Infrastruktur, Logistik, Qualitätskontrolle und Laboreinrichtungen erstellt und pflegt. Sie verantworten die Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen Vorgaben und arbeiten nach etablierten GMP-Prozessen.

Ihre Aufgaben umfassen: - Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Qualitätssystem - Bewertung technischer Änderungen an Anlagen und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten - GMP-konforme Dokumentation durchgeführter Arbeiten - Durchführung von Qualifizierungsreviews und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen - Einarbeitung in elektronische Validierungssoftware - Unterstützung bei Inspektionen und Audits - Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen

Ihr Profil: - Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie - Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung im GMP-regulierten Umfeld - Kenntnisse in GMP-Consulting und idealerweise Computer-System-Validierung (CSV) - Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort und Schrift), gute Englischkenntnisse - Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Systemen

Wir bieten eine anspruchsvolle Dauerstelle in einem innovativen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven.

Skills erklärt

Anlagenqualifizierung
Prozess zur Überprüfung und Dokumentation, dass technische Anlagen und Systeme die geforderten Spezifikationen und Qualitätsstandards erfüllen.
Deutsch (sehr gute Kenntnisse)
Fähigkeit, die deutsche Sprache in Wort und Schrift auf hohem Niveau zu verstehen und anzuwenden.
Englisch (gute Kenntnisse)
Sprachkompetenz in Englisch auf fortgeschrittenem Niveau, ermöglicht berufliche Kommunikation und Verständnis von Fachliteratur.
EDV-Kenntnisse
Grundlegende Fähigkeiten im Umgang mit Computern, Software und IT-Systemen für alltägliche Büroaufgaben.
MS Office
Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
Automatisierung
Einsatz von Technologien und Skripten, um wiederkehrende Aufgaben automatisch und ohne manuelle Eingriffe auszuführen.
Maschinenbau
Ingenieursdisziplin zur Konstruktion, Entwicklung und Herstellung von Maschinen und mechanischen Systemen.
Verfahrenstechnik
Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
Pharmatechnik
Technische Planung, Konstruktion und Betrieb von Maschinen und Anlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.
Biotechnologie
Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.

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