Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von ITech ConsultFür ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) an einem modernen Produktionsstandort in der Schweiz.
Als Experte/-in Qualifizierung sind Sie Teil eines spezialisierten Teams, das den GxP-qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen in den Bereichen Infrastruktur, Logistik, Qualitätskontrolle und Laboreinrichtungen erstellt und pflegt. Sie verantworten die Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen Vorgaben und arbeiten nach etablierten GMP-Prozessen.
Ihre Aufgaben umfassen: - Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Qualitätssystem - Bewertung technischer Änderungen an Anlagen und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten - GMP-konforme Dokumentation durchgeführter Arbeiten - Durchführung von Qualifizierungsreviews und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen - Einarbeitung in elektronische Validierungssoftware - Unterstützung bei Inspektionen und Audits - Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen
Ihr Profil: - Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie - Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung im GMP-regulierten Umfeld - Kenntnisse in GMP-Consulting und idealerweise Computer-System-Validierung (CSV) - Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort und Schrift), gute Englischkenntnisse - Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Systemen
Wir bieten eine anspruchsvolle Dauerstelle in einem innovativen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven.
Skills erklärt
- Anlagenqualifizierung
- Prozess zur Überprüfung und Dokumentation, dass technische Anlagen und Systeme die geforderten Spezifikationen und Qualitätsstandards erfüllen.
- Deutsch (sehr gute Kenntnisse)
- Fähigkeit, die deutsche Sprache in Wort und Schrift auf hohem Niveau zu verstehen und anzuwenden.
- Englisch (gute Kenntnisse)
- Sprachkompetenz in Englisch auf fortgeschrittenem Niveau, ermöglicht berufliche Kommunikation und Verständnis von Fachliteratur.
- EDV-Kenntnisse
- Grundlegende Fähigkeiten im Umgang mit Computern, Software und IT-Systemen für alltägliche Büroaufgaben.
- MS Office
- Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
- Automatisierung
- Einsatz von Technologien und Skripten, um wiederkehrende Aufgaben automatisch und ohne manuelle Eingriffe auszuführen.
- Maschinenbau
- Ingenieursdisziplin zur Konstruktion, Entwicklung und Herstellung von Maschinen und mechanischen Systemen.
- Verfahrenstechnik
- Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
- Pharmatechnik
- Technische Planung, Konstruktion und Betrieb von Maschinen und Anlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
- ✓ Projektausschreibungen direkt von Anbietern aus dem DACH-Raum
- ✓ KI-Bewerbungstext in unter 30 Sekunden – individuell auf jedes Projekt zugeschnitten
- ✓ Automatischer Versand per E-Mail + Anlage in Pipedrive
- ✓ Kostenlos starten – keine Kreditkarte erforderlich
Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
Nie wieder Bewerbungen schreiben.
Nexus matcht deine Skills und schreibt Bewerbungen automatisch.
Kostenlos registrieren →Keine Kreditkarte erforderlich
Kostenloser CV-Check
Wie gut passt dein Profil zum Markt?
- ✓ Market Fit gegen aktuelle Ausschreibungen
- ✓ Welche Skills dir fehlen und was sie bringen
- ✓ Dein Stundensatz im Vergleich
Kostenlos · anonym gespeichert · von FreelancerJury
Marktgeschwindigkeit
Projekte dieser Skills werden nach durchschnittlich 4,8 Tagen geschlossen.
Stundensatz vs. Markt
Kein Stundensatz für dieses Projekt hinterlegt.
Ø 75 €/h (für diese Skills)
Tipp
Zeiterfassung & Projektverwaltung
Projekte, Stunden und Rechnungen in einer App. Flow ist die schlanke Lösung für IT-Freelancer und Agenturen – kostenlos starten.
Flow ausprobierenÄhnliche Projekte
- Regulatory Specialist – Commercial/Post-Marketing & Remediation
- Regulatory Specialist – Clinical or Early-Stage Development
- Artwork Creation Manager
- Regulatory Specialist
- Logistics & Warehouse Compliance Specialist (w/m/d)
- Berater ISO 13485 - Medizinprodukte Südafrika
- Software Engineer Embedded (m/w/d)
- Medizinische Fachangestellte Teilzeit / Vollzeit (m/w/d)
- Regulatory Specialist
- Requalifizierung der Montageanlagen für Insulinspritzen
- Technischer Assistent - Mikrobiologie (m/w/d)
- Specialist Batch Record Review - Pharma (m/w/d)
- Quality Assurance Manager (m/w/d) für Medizinprodukte
- Development Engineer (m/w/d)
- Strahlenschutzfachkraft (m/w/d)
Tipp
Konferenzraum in Hamburg
Für das nächste Kunden- oder Teammeeting in Hamburg: vollausgestattet mit Beamer, Whiteboard und Videokonferenz – ab 49 €/h, direkt am Gänsemarkt.
Konferenzraum mieten