Qualifizierungsingenieur Pharma
Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsingenieur für ein etabliertes Pharmaunternehmen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung von Produktionsanlagen im Bereich der Wirkstoffherstellung (API) sowie für die Validierung von Computersystemen (CSV) gemäß GMP-Richtlinien.
Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für alle Projektphasen, die Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen von Prozessanlagen wie Reaktoren, Fermentern, Zentrifugen sowie zugehörigen Steuerungen und Prozessleitsystemen. Sie bewerten technische Änderungen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand und führen erforderliche Requalifizierungsmaßnahmen durch. Darüber hinaus dokumentieren Sie alle durchgeführten Arbeiten GMP-konform, erfassen Abweichungen und erarbeiten Lösungsvorschläge.
Wir erwarten einen Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Berufserfahrung. Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungsprozessen mit, haben praktische Erfahrung mit verschiedenen Anlagentypen und Systemen und verfügen über vertieftes Verständnis für Qualitätssysteme und GMP-Anforderungen. Gute Kenntnisse im Bereich Data Integrity sind erforderlich. Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und arbeiten eigenverantwortlich sowie teamorientiert.
Diese Position ist auf 12+ Monate befristet mit einem Pensum von 80–100% und bietet die Möglichkeit, in einem anspruchsvollen pharmazeutischen Umfeld zu wachsen.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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