Qualifizierungsingenieur Pharma (80-100%)
🏛 Ausgeschrieben von ITech ConsultFür ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungsingenieur zur Betreuung temperaturkontrollierter Anlagen und Räume. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, in einem GMP-regulierten Umfeld bedeutende Qualifizierungsprojekte eigenverantwortlich umzusetzen.
Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und deren Durchführung nach internationalen Qualitätsstandards, die Bewertung technischer Änderungen an Anlagen sowie die Durchführung von Requalifizierungsaktivitäten. Sie dokumentieren alle Arbeiten GMP-konform, führen Qualifizierungsreviews durch und erarbeiten Lösungsvorschläge für aufgetretene Abweichungen. Zusätzlich unterstützen Sie bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen, nehmen an Inspektionen und Audits teil und übernehmen unterstützende Funktionen im technischen Support-Bereich.
Wir erwarten einen Abschluss in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung. Fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Arbeitsumfeld sind erforderlich. CSV-Kenntnisse sind wünschenswert. Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse. Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, gängige Softwarepakete) runden Ihr Profil ab.
Diese Stelle ist auf 12+ Monate befristet und wird mit einem Pensum von 80–100% besetzt. Der Arbeitsort liegt in der Region Basel/Kaiseraugst. Ein Einstieg ist ab August 2026 möglich.
Skills erklärt
- Anlagenqualifizierung
- Prozess zur Überprüfung und Dokumentation, dass technische Anlagen und Systeme die geforderten Spezifikationen und Qualitätsstandards erfüllen.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- CSV
- Textformat zur Speicherung tabellarischer Daten mit komma- oder semikolongetrennten Werten, weit verbreitet für Datenaustausch.
- Verfahrenstechnik
- Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
- Pharmatechnik
- Technische Planung, Konstruktion und Betrieb von Maschinen und Anlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
- Deutsch
- Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
- MS Office
- Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
- Automation
- Einsatz von Technologien und Systemen zur automatisierten Ausführung von wiederkehrenden Aufgaben und Prozessen mit minimaler manueller Eingriffe.
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