Projektmanager Medizintechnik (m/w/d)

🏛 Ausgeschrieben von APRIORI - business solutions AG

Projektmanagement Agile Methoden ISO 13485 IEC 62304 MDR Medizintechnik Produktentwicklung Teamleitung Risikomanagement Stakeholder Management Deutsch Englisch

Festanstellung📍 München 🏢 50% vor Ort ⏳ 100% Auslastung 🎓 Senior 🌐 Deutsch

Für einen führenden Medizintechnik-Hersteller suchen wir einen erfahrenen Projektmanager (m/w/d) zur ganzheitlichen Steuerung anspruchsvoller Produktentwicklungsprojekte. Sie übernehmen die Verantwortung von der Ideenfindung bis zur Marktreife und führen interdisziplinäre Teams in einem regulierten Umfeld.

Ihre Aufgaben umfassen die Leitung übergreifender, multidisziplinärer Teams aus Bereichen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Operations und Vermarktung. Sie verankern die Einhaltung internationaler Standards und Richtlinien der Medizintechnik fest im Entwicklungsprozess und nutzen diese als Qualitätsfaktor. Sie transformieren strategische Produktplanung in konkrete, umsetzbare Entwicklungsabschnitte und maximieren den Output im Rahmen technologischer, zeitlicher und normativer Machbarkeit.

Transparente Berichterstattung an die Unternehmensführung, frühzeitige Risikoidentifikation und fundierte Vorbereitung von Entscheidungsbedarfen gehören zu Ihren Kernverantwortungen. Sie treffen pragmatische Entscheidungen bezüglich Funktionalitäten, Fristen und Ressourcen und arbeiten eng mit dem Produktmanagement zusammen. Externe Entwicklungspartner und Dienstleister steuern Sie zielgerichtet, während Sie die Produkte über den Go-Live hinaus begleiten und interne PM-Standards kontinuierlich weiterentwickeln.

Sie bringen ein erfolgreich absolviertes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder Informatik mit. Nachweisbare Praxis in der Leitung interdisziplinärer Projektteams über den gesamten Entstehungsprozess, bevorzugt aus regulierten Umfeldern, ist erforderlich. Versiert in klassischen und agilen PM-Methoden, beherrschen Sie gängige PM- und Collaboration-Tools. Eine analyse- und wertfokussierte Arbeitsweise sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Geboten werden Home Office, Fahrtkostenzuschuss und betriebliche Altersvorsorge.

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Skills erklärt

Projektmanagement: Planung, Koordination und Überwachung von Projekten, um diese termingerecht, im Budget und mit der geforderten Qualität abzuschließen.
Agile Methoden: Iterative und flexible Ansätze zur Softwareentwicklung und Projektmanagement, die Anpassungsfähigkeit und kontinuierliche Verbesserung betonen.
ISO 13485: Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie.
IEC 62304: Internationaler Standard für die Entwicklung von Medizinprodukte-Software mit definierten Prozessen und Dokumentation.
MDR: Managed Detection and Response; Service zur kontinuierlichen Überwachung von IT-Systemen auf Sicherheitsbedrohungen und automatisierte Reaktion auf Vorfälle.
Medizintechnik: Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
Produktentwicklung: Prozess der Konzeption, Entwicklung, Erprobung und Markteinführung neuer oder verbesserter Produkte.
Teamleitung: Aufgabe, ein Team zu koordinieren, zu motivieren und Verantwortung für dessen Leistung und Entwicklung zu tragen.
Risikomanagement: Systematische Identifikation, Bewertung und Minderung von potenziellen Risiken in Projekten oder Geschäftsprozessen.
Stakeholder Management: Methode zur Identifikation, Analyse und Verwaltung der Interessen und Anforderungen aller an einem Projekt beteiligten Personen und Gruppen.
Deutsch: Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
Englisch: Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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