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Medizintechnikvor 10 Tagen

Produktionsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbH
Festanstellung📍 Freiburg im Breisgau 🏢 100% vor Ort 🎓 Junior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen Produktionsingenieur (m/w/d) für die Medizintechnik an unserem Standort in Freiburg im Breisgau. In dieser Rolle entwickeln und optimieren Sie Produktionsprozesse und tragen maßgeblich zur Sicherstellung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei.

Ihre Aufgaben umfassen die enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung sowie Qualitätsmanagement. Sie sind verantwortlich für die Beschaffung von Anlagen, Maschinen und Vorrichtungen sowie für die Analyse und Lösung von Produktionsproblemen. Darüber hinaus implementieren und betreuen Sie Verbesserungsprojekte und erstellen Risikoanalysen (FMEA) sowie Arbeitsanweisungen (SOP).

Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der GMP-gerechten Durchführung von Equipment-Qualifizierungen (IQ/OQ) und Prozess-Validierungen (PQ). Sie erstellen und pflegen Arbeitspläne und Stücklisten in SAP.

Für diese Position bringen Sie ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Erste Berufserfahrung in der Produktion oder Prozessoptimierung ist von Vorteil. Sie verfügen über sicheren Umgang mit Produktionssoftware und CAD-Systemen. Kenntnisse relevanter Normen wie FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485 und ISO 14971 sind wünschenswert.

Ausgezeichnete Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab. Die Position ist vor Ort auszuüben.

Skills

ProduktionsprozessoptimierungFMEAGMPIQ/OQPQSAPCADSOPRisikoanalysenQualitätsmanagementMaschinenbauMedizintechnikBeschaffungProzessvalidierungFDA 21 CFR Part 820 wünschenswertISO 13485 wünschenswertISO 14971 wünschenswert

Anforderungen

Rollenfamilie
Entwicklung
Sprachen
Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (gut)

Projekt

Projektart
Weiterentwicklung
Vermittlung
Über Vermittler

Skills erklärt

FMEA
Systematische Analysemethode (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) zur Identifikation potenzieller Fehler in Produkten oder Prozessen vor deren Auftreten.
GMP
Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
IQ/OQ
Validierungsmethoden in der Pharma- und Lebensmittelindustrie: Installation Qualification (IQ) und Operational Qualification (OQ) prüfen Anlagen auf Funktionsfähigkeit.
ISO 13485
Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie.
ISO 14971
Internationale Norm für das Risikomanagement bei der Entwicklung von Medizinprodukten.
SAP
Enterprise-Resource-Planning-System zur Verwaltung von Geschäftsprozessen wie Finanzen, Personal, Logistik und Produktion in Unternehmen.
CAD
CAD (Computer-Aided Design) ist eine Technologie zur rechnergestützten Konstruktion und Entwurf; sie wird in Architektur, Ingenieurwesen und Produktdesign eingesetzt.
SOP
Standard Operating Procedure; dokumentierte Schritt-für-Schritt-Anleitung für wiederkehrende Arbeitsabläufe zur Sicherung von Qualität und Konsistenz.
Risikoanalysen
Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
Qualitätsmanagement
Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
Maschinenbau
Ingenieursdisziplin zur Konstruktion, Entwicklung und Herstellung von Maschinen und mechanischen Systemen.
Medizintechnik
Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
Beschaffung
Prozess der Planung, Auswahl und Bestellung von Materialien, Dienstleistungen oder Ressourcen für ein Unternehmen.
Prozessvalidierung
Überprüfung und Bestätigung, dass Prozesse die geforderten Standards und Qualitätskriterien erfüllen; wird durchgeführt, um Zuverlässigkeit und Compliance sicherzustellen.

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