Produktionsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen Produktionsingenieur (m/w/d) für die Medizintechnik an unserem Standort in Freiburg im Breisgau. In dieser Rolle entwickeln und optimieren Sie Produktionsprozesse und tragen maßgeblich zur Sicherstellung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei.
Ihre Aufgaben umfassen die enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung sowie Qualitätsmanagement. Sie sind verantwortlich für die Beschaffung von Anlagen, Maschinen und Vorrichtungen sowie für die Analyse und Lösung von Produktionsproblemen. Darüber hinaus implementieren und betreuen Sie Verbesserungsprojekte und erstellen Risikoanalysen (FMEA) sowie Arbeitsanweisungen (SOP).
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der GMP-gerechten Durchführung von Equipment-Qualifizierungen (IQ/OQ) und Prozess-Validierungen (PQ). Sie erstellen und pflegen Arbeitspläne und Stücklisten in SAP.
Für diese Position bringen Sie ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Erste Berufserfahrung in der Produktion oder Prozessoptimierung ist von Vorteil. Sie verfügen über sicheren Umgang mit Produktionssoftware und CAD-Systemen. Kenntnisse relevanter Normen wie FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485 und ISO 14971 sind wünschenswert.
Ausgezeichnete Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab. Die Position ist vor Ort auszuüben.
Skills
Anforderungen
- Rollenfamilie
- Entwicklung
- Sprachen
- Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (gut)
Projekt
- Projektart
- Weiterentwicklung
- Vermittlung
- Über Vermittler
Skills erklärt
- FMEA
- Systematische Analysemethode (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) zur Identifikation potenzieller Fehler in Produkten oder Prozessen vor deren Auftreten.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- IQ/OQ
- Validierungsmethoden in der Pharma- und Lebensmittelindustrie: Installation Qualification (IQ) und Operational Qualification (OQ) prüfen Anlagen auf Funktionsfähigkeit.
- ISO 13485
- Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie.
- ISO 14971
- Internationale Norm für das Risikomanagement bei der Entwicklung von Medizinprodukten.
- SAP
- Enterprise-Resource-Planning-System zur Verwaltung von Geschäftsprozessen wie Finanzen, Personal, Logistik und Produktion in Unternehmen.
- CAD
- CAD (Computer-Aided Design) ist eine Technologie zur rechnergestützten Konstruktion und Entwurf; sie wird in Architektur, Ingenieurwesen und Produktdesign eingesetzt.
- SOP
- Standard Operating Procedure; dokumentierte Schritt-für-Schritt-Anleitung für wiederkehrende Arbeitsabläufe zur Sicherung von Qualität und Konsistenz.
- Risikoanalysen
- Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
- Qualitätsmanagement
- Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
- Maschinenbau
- Ingenieursdisziplin zur Konstruktion, Entwicklung und Herstellung von Maschinen und mechanischen Systemen.
- Medizintechnik
- Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
- Beschaffung
- Prozess der Planung, Auswahl und Bestellung von Materialien, Dienstleistungen oder Ressourcen für ein Unternehmen.
- Prozessvalidierung
- Überprüfung und Bestätigung, dass Prozesse die geforderten Standards und Qualitätskriterien erfüllen; wird durchgeführt, um Zuverlässigkeit und Compliance sicherzustellen.
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
- ✓ Projektausschreibungen direkt von Anbietern aus dem DACH-Raum
- ✓ KI-Bewerbungstext in unter 30 Sekunden – individuell auf jedes Projekt zugeschnitten
- ✓ Automatischer Versand per E-Mail + Anlage in Pipedrive
- ✓ Kostenlos starten – keine Kreditkarte erforderlich
Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
Passende Freelancer
Profile die zu den Skills dieses Projekts passen
- Freelance Mechanical Engineer & Construction Specialist
Nie wieder Bewerbungen schreiben.
Nexus matcht deine Skills und schreibt Bewerbungen automatisch.
Kostenlos registrieren →Keine Kreditkarte erforderlich
Kostenloser CV-Check
Wie gut passt dein FMEA-Profil zum Markt?
- ✓ Market Fit gegen 33 FMEA-Ausschreibungen
- ✓ Welche Skills dir fehlen und was sie bringen
- ✓ Dein Stundensatz im Vergleich
Kostenlos · anonym gespeichert · von FreelancerJury
Marktgeschwindigkeit
Projekte dieser Skills werden nach durchschnittlich 6,4 Tagen geschlossen.
Stundensatz vs. Markt
Kein Stundensatz für dieses Projekt hinterlegt.
Ø 90 €/h (für diese Skills)
Tipp
Zeiterfassung & Projektverwaltung
Projekte, Stunden und Rechnungen in einer App. Flow ist die schlanke Lösung für IT-Freelancer und Agenturen – kostenlos starten.
Flow ausprobierenÄhnliche Projekte
- Regulatory Specialist – Commercial/Post-Marketing & Remediation
- Regulatory Specialist – Clinical or Early-Stage Development
- Artwork Creation Manager
- Regulatory Specialist
- Logistics & Warehouse Compliance Specialist (w/m/d)
- Berater ISO 13485 - Medizinprodukte Südafrika
- Software Engineer Embedded (m/w/d)
- Medizinische Fachangestellte Teilzeit / Vollzeit (m/w/d)
- Regulatory Specialist
- Requalifizierung der Montageanlagen für Insulinspritzen
- Technischer Assistent - Mikrobiologie (m/w/d)
- Specialist Batch Record Review - Pharma (m/w/d)
- Quality Assurance Manager (m/w/d) für Medizinprodukte
- Development Engineer (m/w/d)
- Strahlenschutzfachkraft (m/w/d)
Tipp
Konferenzraum in Hamburg
Für das nächste Kunden- oder Teammeeting in Hamburg: vollausgestattet mit Beamer, Whiteboard und Videokonferenz – ab 49 €/h, direkt am Gänsemarkt.
Konferenzraum mieten