Process Engineer Downstream Processing Biopharmazeutische Herstellung
🏛 Ausgeschrieben von F. Hoffmann-La Roche LtdFür einen führenden Pharmakunden am Standort Basel suchen wir einen engagierten Process Engineer (m/w/d) im Bereich Downstream Processing und biopharmazeutische Herstellung. In dieser verantwortungsvollen Position unterstützen Sie die Manufacturing Unit Single-Use Technology bei der Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse für biotechnologisch hergestellte Antikörper im GMP-Umfeld.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion, die Koordination von Troubleshooting- und Ursachenanalyse-Aktivitäten sowie die kontinuierliche Optimierung von Downstream-Prozessen. Sie wirken aktiv an der Einführung neuer Technologien und Produkte mit, unterstützen Qualitätsrisikobewertungen und technische Transfers. Als wichtige Schnittstelle zwischen Manufacturing, MSAT, Quality und weiteren globalen Funktionen tragen Sie wesentlich zur Prozessstabilität und GMP-Compliance bei.
Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören das Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen, die Durchführung von Qualitäts-Risikobewertungen sowie die Erstellung und Präsentation von Konzepten bei GMP-Audits und Behördeninspektionen. Sie handeln stets gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften, bevorzugt Biotechnologie oder Bioprozesstechnik, sowie mindestens 3-5 Jahre relevante Berufserfahrung. Fundierte Kenntnisse im Downstream Processing, Single-Use Technology und GMP-Umfeld sind essentiell. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld zur Entwicklung hochwertiger biopharmazeutischer Produkte beizutragen.
Skills erklärt
- cGMP
- Current Good Manufacturing Practice – internationale Richtlinien für die Herstellung von Arzneimitteln und medizinischen Produkten, die Qualität und Sicherheit sicherstellen.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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