MSAT Engineer Process Management - Biotechnologie/Pharma
🏛 Ausgeschrieben von ITech ConsultFür unser Team in der Zentralschweiz suchen wir einen erfahrenen MSAT Engineer Process Management, der technische Unterstützung für bestehende Produktionsprozesse sowie Verbesserungsprojekte in einer Matrixstruktur bietet. In dieser Position haben Sie direkten Einfluss auf Patientenversorgung und Kundenzufriedenheit.
Als MSAT Engineer beginnen Sie mit zentralen Compliance-Aufgaben wie Non-Conformity-, Change- und Dokumentenmanagement und entwickeln sich kontinuierlich weiter, wobei Sie zunehmend Verantwortung für Produkte und Prozesse übernehmen.
Ihre Hauptaufgaben umfassen das Management von Non-Conformities, Änderungen und Dokumentation in SAP-Systemen, die Pflege technischer Beziehungen zu externen Lieferanten sowie die enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Logistik, Entwicklung und Qualität. Sie führen strukturierte Root-Cause-Analysen durch, unterstützen bei der Untersuchung von Abweichungen in der Sensoren- und Reagenzienproduktion und optimieren Produktionsprozesse zur Qualitätsverbesserung, Ertragssteigerung und Kostensenkung.
Wir suchen einen proaktiven Ingenieur oder Naturwissenschaftler mit Erfahrung in hochregulierten, GxP-konformen Umgebungen und sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen. Der ideale Kandidat verfügt über eine datengetriebene Denkweise, kann Abweichungen managen, SAP-Systeme für Quality Lifecycles nutzen und ist ein kollaborativer, hands-on Problemlöser.
Voraussetzungen sind ein Universitätsabschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen (Biotechnologie, Biologie, Chemie, Materialwissenschaften, Maschinenbau/Elektrotechnik) oder eine abgeschlossene Ausbildung in verwandten Bereichen. Erfahrung in regulierten Umgebungen, Compliance-Kenntnisse und die Fähigkeit zur selbstständigen Stakeholder-Kommunikation sind essentiell.
Skills erklärt
- Product Development
- Prozess der Entwicklung neuer oder verbesserter Produkte von der Ideenfindung über Design bis zur Markteinführung.
- GxP
- Sammelbegriff für regulatorische Richtlinien (Good Practice) in Pharmazie und Life Sciences wie GMP, GLP, GCP; sichert Qualität und Compliance.
- Compliance
- Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und internen Richtlinien in Organisationen, um rechtliche und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
- Quality Management
- Systematischer Ansatz zur Sicherung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen durch Planung, Kontrolle und Optimierung.
- Root-cause Analysis
- Analysemethode, um die eigentliche Ursache eines Problems oder Fehlers zu identifizieren, statt nur die Symptome zu behandeln.
- SAP
- Enterprise-Resource-Planning-System zur Verwaltung von Geschäftsprozessen wie Finanzen, Personal, Logistik und Produktion in Unternehmen.
- Deviation Management
- Prozess zur Dokumentation, Analyse und Behebung von Abweichungen von geplanten oder vorgegebenen Standards und Prozessen.
- Process Optimization
- Systematische Verbesserung von Geschäftsprozessen zur Steigerung von Effizienz, Qualität oder Kostenreduktion.
- Regulatory Compliance
- Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und Standards, die für ein Unternehmen oder eine Branche verbindlich sind.
- Audit Readiness
- Prozess der Vorbereitung eines Unternehmens auf interne oder externe Audits durch Überprüfung von Dokumentation und Compliance.
- Biotechnology
- Anwendung biologischer Prozesse und Organismen zur Herstellung von Produkten oder Dienstleistungen in Bereichen wie Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
- Chemistry
- Chemistry ist die Wissenschaft von Stoffen, ihren Eigenschaften und Reaktionen; sie wird in Produktion, Qualitätskontrolle und Forschung angewendet.
- Material Science
- Wissenschaftsdisziplin, die Struktur, Eigenschaften und Anwendungen von Materialien untersucht; wird in Industrie und Forschung für die Entwicklung neuer Werkstoffe genutzt.
- Mechanical Engineering
- Ingenieursdisziplin für Entwicklung, Konstruktion und Herstellung von mechanischen Systemen und Maschinen; umfasst Thermodynamik, Statik und Dynamik.
- Electrical Engineering
- Fachgebiet der Elektrotechnik, das sich mit der Planung, Entwicklung und Wartung von elektrischen Systemen und Anlagen befasst.
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