Leiter Forschung & Entwicklung Medizintechnik (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von APRIORI - business solutions AGFür ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik suchen wir eine strategisch denkende und umsetzungsstarke Führungspersönlichkeit als Leiter Forschung & Entwicklung (m/w/d). In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die technologische Gesamtverantwortung und leiten eine mehrköpfige, interdisziplinäre Entwicklungsorganisation zur Realisierung innovativer, international erfolgreicher Systeme.
Ihre Aufgaben umfassen die strategische und operative Gesamtleitung der globalen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie die enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktion. Sie definieren die langfristige Technologiestrategie für komplexe, mechatronische Medizingeräte (Hardware, Software, Mechanik und Firmware) und steuern die Einhaltung robuster Qualitätsprozesse von der Anforderungsanalyse bis zur lückenlosen Nachvollziehbarkeit. Sie stärken Systems-Engineering-Ansätze über den gesamten Produktlebenszyklus und fördern zukunftsweisende Technologien. Darüber hinaus begleiten Sie behördliche Zulassungsverfahren sowie Audits auf nationaler und internationaler Ebene und treiben den Einsatz moderner KI-Methoden in Entwicklungs- und Validierungsprozessen voran.
Wir erwarten ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, langjährige Führungserfahrung in einer F&E-Leitungsfunktion innerhalb der Medizintechnikbranche sowie nachweisbare Erfolge in der Entwicklung komplexer, aktiver Medizinprodukte. Erforderlich sind tiefgehendes Verständnis der MDR und internationaler Normen, praktische Routine mit Systems Engineering sowie Verifikations- und Validierungskonzepten und Anwenderwissen bei KI-Tools in Entwicklungs- und Testabläufen. Vertrautheit mit globalen Zulassungsprozessen ist essentiell.
Wir bieten Home Office, betriebliche Altersvorsorge und Fahrtkostenzuschuss.
Skills erklärt
- Systems Engineering
- Methodischer Ansatz zur Planung, Entwicklung und Integration komplexer technischer Systeme über ihren gesamten Lebenszyklus.
- Medizintechnik
- Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
- Risikomanagement
- Systematische Identifikation, Bewertung und Minderung von potenziellen Risiken in Projekten oder Geschäftsprozessen.
- Qualitätsprozesse
- Systematische Verfahren zur Sicherung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
- KI-Methoden
- Techniken und Algorithmen der künstlichen Intelligenz wie Machine Learning oder Deep Learning; werden eingesetzt um Muster zu erkennen, Vorhersagen zu treffen oder Prozesse zu automatisieren.
- Hardware-Entwicklung
- Prozess der Konzeption, Konstruktion und Fertigung von physischen elektronischen oder mechanischen Komponenten und Geräten.
- Software-Entwicklung
- Prozess der Planung, Programmierung, Testung und Bereitstellung von Softwareanwendungen und -systemen.
- Firmware-Entwicklung
- Programmierung von Low-Level-Software, die direkt auf Hardware läuft (z.B. in Mikrocontrollern, Routern); steuert grundlegende Gerätfunktionen.
- Mechatronik
- Fachgebiet, das Mechanik, Elektronik und Informatik kombiniert, um automatisierte Systeme und Maschinen zu entwickeln.
- Regulatory Affairs
- Bereich, der sich mit der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen befasst, insbesondere in regulierten Industrien wie Pharma oder Medizintechnik.
- Anforderungsanalyse
- Prozess zur Erfassung, Dokumentation und Validierung von Anforderungen für IT-Projekte oder Softwareentwicklung.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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